| 公開(公告)號(hào) | CN1876045A |
| 公開(公告)日 | 2006.12.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610079038.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.01.06 |
| 專利名稱 | 一種中藥組合物制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/744(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/744(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | 200410000134.X |
| 優(yōu)先權(quán) | 2003.1.8 CN 03100045.2 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 肖 偉;楊 寅;戴翔翎;凌 婭;廖正根;劉 濤;柳于介 |
| 地址 | 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種具有解熱、抗病毒、抗菌作用的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下方法制成： 青蒿1000-1400重量份 金銀花600-900重量份 梔子500-700重量份 金銀花、青蒿干膏粉的制備：金銀花加水提取1-3次(80-100℃)，每次1-2小時(shí)，加水量為9-16倍，提取液另置；青蒿加3-6倍量水潤(rùn)透后，水蒸氣蒸餾5-8小時(shí)提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另置，提取金銀花與青蒿提取液，濾過(guò)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10(60℃)，加入乙醇使含醇量為70-80％，靜置20-36小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(60℃)，用鹽酸調(diào)PH值為1.8-2.3，用等量乙酸乙酯萃取9-12次，取萃取液，減壓濃縮至無(wú)乙酸乙酯味，傾出濃縮液，真空干燥，得金銀花、青蒿干膏粉； 梔子干膏粉的制備：梔子粉碎成粗粉，用5-8倍量70-90％乙醇加熱回流1-3次，每次1-2小時(shí)，合并藥液，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至1∶1，用鹽酸調(diào)Ph為2.5-3.5，100℃加熱1-2小時(shí)，加入1％藥材量的固體石蠟，攪勻，冷藏10-14小時(shí)，濾過(guò)，濾液用等量的正丁醇萃取5-7次，減壓濃縮到無(wú)正丁醇味，真空干燥，得梔子干膏粉； 上述金銀花、青蒿干膏粉、梔子干膏粉兩種中間體，經(jīng)過(guò)常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上接受的賦型劑或者增溶劑制成臨床可接受的劑型膠囊、片劑、口服液體制劑、顆粒劑、注射劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種中藥組合物制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法。該組合物由青蒿、金銀花、梔子組成。該中藥組合物制備時(shí)對(duì)不同組分采用蒸餾、煎煮、乙醇提取方法，達(dá)到使有效藥物的充分發(fā)揮；本發(fā)明中藥組合物注射液的制備工藝為，首先制備金銀花、青蒿干膏粉及梔子干膏粉，再經(jīng)過(guò)制劑工序劑制成臨床注射劑。本發(fā)明組合物有很好的抗病毒、抗菌、解熱藥作用。本發(fā)明還公開了該組合物注射劑的質(zhì)量控制方法。 |
| 國(guó)際公布 |
