| 公開(公告)號 | CN1853673A |
| 公開(公告)日 | 2006.11.01 |
| 申請(專利)號 | CN200610200068.X |
| 申請日期 | 2006.01.23 |
| 專利名稱 | 雙參注射劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/537(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/537(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.2.7 CN 200510003012.0 |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴陽云巖西創(chuàng)藥物科技開發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 于文勇 |
| 地址 | 550001貴州省貴陽市延安東路3號智誠大廈A-12樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 貴陽中新專利商標事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種雙參注射劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容： (1)雙參注射劑的指紋圖譜測試，包括以丹參成分特征為主的指紋圖譜和以紅參或人參成分特征為主的指紋圖譜中的一種或兩種； (2)紅參或人參藥材、丹參藥材、丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf中全部或部分成分的鑒別測試方法； (3)丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、總酚、總皂苷中全部或部分成分的含量測試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種雙參注射劑的質(zhì)量控制方法，該方法包括雙參注射劑的指紋圖譜測試；紅參或人參藥材、丹參藥材、丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf中全部或部分成分的鑒別；丹參素或其鈉鹽、原兒茶醛、丹酚酸B或其鎂鹽、丹參酮IIA、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、總酚、總皂苷中全部或部分成分的含量測試；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制方法對以紅參或人參、丹參制成的中藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量控制更為有效，方法精密度、穩(wěn)定性均較高。 |
| 國際公布 |
