公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1823946A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.08.30
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510200879.5
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申請(qǐng)日期
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2005.12.28
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專利名稱
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小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/734(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/734(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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貴州益佰制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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葉湘武;張 梅
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地址
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550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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郭 防
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國(guó)省代碼
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貴州;52
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主權(quán)項(xiàng)
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一種小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量控制方法,該口服制劑包括咀嚼片和口服液,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括以白術(shù)對(duì)照藥材、橙皮苷對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別;含量測(cè)定為對(duì)制劑中橙皮苷的含量測(cè)定。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括以白術(shù)對(duì)照藥材、橙皮苷對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別;含量測(cè)定為對(duì)制劑中橙皮苷的含量測(cè)定;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明對(duì)橙皮苷的含量測(cè)定和白術(shù)、陳皮的薄層鑒別進(jìn)行了研究和篩選,所采用的質(zhì)量控制方法專一性強(qiáng),準(zhǔn)確度高,重現(xiàn)性好,測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確,可全面有效地控制小兒扶脾口服制劑的質(zhì)量,從而保證了該制劑的臨床療效。
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國(guó)際公布
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