公開(公告)號(hào)
|
CN1823887A
|
公開(公告)日
|
2006.08.30
|
申請(qǐng)(專利)號(hào)
|
CN200510200881.2
|
申請(qǐng)日期
|
2005.12.29
|
專利名稱
|
治療腫瘤的注射制劑的質(zhì)量控制方法
|
主分類號(hào)
|
A61K36/481(2006.01)I
|
分類號(hào)
|
A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
|
分案原申請(qǐng)?zhí)? |
|
優(yōu)先權(quán)
|
|
申請(qǐng)(專利權(quán))人
|
貴州益佰制藥股份有限公司
|
發(fā)明(設(shè)計(jì))人
|
葉湘武;張 梅
|
地址
|
550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào)
|
頒證日
|
|
國(guó)際申請(qǐng)
|
|
進(jìn)入國(guó)家日期
|
|
專利代理機(jī)構(gòu)
|
貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所
|
代理人
|
郭 防
|
國(guó)省代碼
|
貴州;52
|
主權(quán)項(xiàng)
|
一種治療腫瘤的注射制劑的質(zhì)量控制方法,該注射制劑包括注射液、凍干粉和大輸液,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括與α-萘酚的顯色反應(yīng)、以人參皂苷Re、Rg1、Rb及黃芪甲苷對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別;含量測(cè)定包括對(duì)制劑中人參皂苷Re和斑蝥素的含量測(cè)定。
|
摘要
|
本發(fā)明提供了一種治療腫瘤的注射制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部;其中鑒別包括與α-萘酚的顯色反應(yīng)、以人參皂苷Re、Rg1、Rb及黃芪甲苷對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別;含量測(cè)定包括對(duì)制劑中人參皂苷Re和斑蝥素的含量測(cè)定;與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法準(zhǔn)確度高,重現(xiàn)性好,不僅能全面有效地控制治療腫瘤的注射制劑的質(zhì)量,確保該制劑的臨床療效,而且所采用的方法相對(duì)減少了檢驗(yàn)成本。
|
國(guó)際公布
|
|