公開(公告)號(hào)
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CN1785224A
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公開(公告)日
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2006.06.14
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510003290.6
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申請(qǐng)日期
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2005.11.21
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專利名稱
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板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/31(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/31(2006.01)I;A61K31/195(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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貴州益佰制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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葉湘武;張 梅
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地址
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550008貴州省貴陽市白云大道220-1號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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貴州;52
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主權(quán)項(xiàng)
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一種板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述口服制劑包括膠囊劑、顆粒劑和片劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查,以及鑒別、含量測(cè)定兩個(gè)項(xiàng)目中的一項(xiàng)或兩項(xiàng);其中鑒別包括板藍(lán)根的特有鑒別、板藍(lán)根中氨基酸的鑒別、以及以靛玉紅對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別的部分或全部;含量測(cè)定包括對(duì)含氮量的測(cè)定方法。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查,以及鑒別、含量測(cè)定兩個(gè)項(xiàng)目中的一項(xiàng)或兩項(xiàng);其中鑒別包括板藍(lán)根的特有鑒別、板藍(lán)根中氨基酸的鑒別、及以靛玉紅對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別的部分或全部;含量測(cè)定包括對(duì)含氮量的測(cè)定方法。與現(xiàn)有技術(shù)比較,本發(fā)明針對(duì)原有制劑板藍(lán)根顆粒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單,產(chǎn)品質(zhì)量不易控制等缺點(diǎn),增加了靛玉紅的薄層鑒別和含氮量的測(cè)定,提高了板藍(lán)根口服制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
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國際公布
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