公開(公告)號(hào)
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CN1332651C
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公開(公告)日
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2007.08.22
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510008902.0
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申請(qǐng)日期
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2005.02.24
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專利名稱
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一種治療肝胃疾病的戊己滴丸及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K9/20(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/20(2006.01)I;A61K36/754(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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曲韻智
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地址
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100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號(hào)創(chuàng)新大廈B座二層201
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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一種用于治療肝胃不和的戊己滴丸,以鹽酸小檗堿、含有吳茱萸總堿的吳茱萸提取物、含有白芍總苷的白芍提取物為原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成,其特征在于:(1)鹽酸小檗堿——英文名Berberine Hydrochloride,別名黃連素umbellatine,化學(xué)名5,6-二氫-9,10-二甲氧苯基[g]-1,3-苯并間二氧雜環(huán)戊烯[5,6-α]喹嗪氯化二水合物,分子式C20H18CINO4·2H2O;(2)所述含有吳茱萸總生物堿的提取物,是含有吳茱萸總生物堿的稠膏、干膏或干粉,其主要活性藥物成分是含有吳茱萸鹼(evodiamine)、吳茱萸次鹼(mtaecarpine)以及羥基吳茱萸鹼(hydroxy-evodiamine)的吳茱萸總生物堿;(3)所述含有白芍總苷的提取物,是含有白芍總苷的稠膏、干膏或干粉,其主要活性藥物成分有以下五種:芍藥甙、白芍甙、乙酰芍藥甙、芍藥甙R1和苯甲酰芍藥甙,統(tǒng)稱為白芍總造甙;(4)所述基質(zhì)是聚乙二醇和硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉的混合物,按重量份計(jì),硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉與聚乙二醇的比例為1∶1~1∶10;(5)吳茱萸提取物以其總生物堿計(jì)算,白芍提取物以其總苷計(jì)算,按照重量份計(jì),取1份吳茱萸總生物堿,20份白芍總苷和60份的鹽酸小檗堿,混合均勻作為原料,所述原料與基質(zhì)的比例為1∶3;(6)按照上述比例,準(zhǔn)確稱取所述原料和基質(zhì),將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱,直至得到含有所述原料和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用;(7)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng),使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃~90℃,冷凝劑的溫度冷卻并保持在40℃~-5℃;(8)待滴丸機(jī)滴頭和冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到所述狀態(tài)時(shí),將含有所述原料和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液,置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi),滴入冷凝劑中,收縮成型即得。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種治療肝胃不和,口苦嘈雜,嘔吐吞酸,腹痛瀉痢的藥物組合物,特別涉及一種以傳統(tǒng)中藥成方為主制備而成的口服滴丸制劑。本發(fā)明的目的,在于彌補(bǔ)戊己丸傳統(tǒng)制備技術(shù)的不足,提供一種載藥量大,快速釋藥,快速顯效,生物利用度高,且方便服用的戊己滴丸。本發(fā)明所涉及的戊己滴丸,以鹽酸小檗堿、含有吳茱萸和白芍活性藥物成分的提取物為原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成。
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國(guó)際公布
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