| 公開(公告)號 | CN1325041C |
| 公開(公告)日 | 2007.07.11 |
| 申請(專利)號 | CN200410039431.5 |
| 申請日期 | 2004.02.12 |
| 專利名稱 | 一種治療血管閉塞性脈管炎的凍干粉針及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/19(2006.01)I;A61K36/8984(2006.01)I;A61K36/808(2006.01)I;A61K36/355(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司;中國科學院上海藥物研究所 |
| 發(fā)明(設計)人 | 李亞平;任武賢;李亞政;馮 偉;隋 紅;衛(wèi)銀波 |
| 地址 | 044600山西省芮城縣富民路43號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 山西;14 |
| 主權項 | 一種治療血管閉塞性脈管炎的凍干粉針劑，其特征在于每支10毫升裝的凍干粉針劑含相當于原生藥量金銀花30g、玄參40g、牛膝30g、石斛40g；該凍干粉針劑由如下方法制成：金銀花采用20～40倍的40％～70％稀乙醇回流提取2～4次，每次2～4小時，冷藏，取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，再取上清液濾過，即得金銀花有效部位提取液A，供配液使用；玄參先采用20～40倍乙醇回流提取2～4次，每次2～4小時，得玄參有效部位提取液B；再將乙醇回流提取過的玄參用20～50倍的水煎煮2～4次，每次2～4小時，濾過，濾液濃縮后進行2～3次醇沉，每次使含醇量達50％～75％，然后取上清液濾過，濾液與上述提取液B合并，冷藏，取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，取上清液濾過，即得玄參藥用部位提取液C，供配液使用；牛膝先采用20～40倍的水浸泡過夜，再煎煮2～4次，每次1～3小時，濾過，濾液濃縮后進行2～3次醇沉，每次使含醇量達50％～75％，冷藏，然后取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，取上清液濾過，即得牛膝藥用部位提取液D，供配液使用；石斛先采用5～15倍的水浸泡過夜，再加15～30倍的水煎煮2～4次，每次1～3小時，濾過，濾液濃縮后進行2～3次醇沉，每次使含醇量達60％～80％，冷藏，然后取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，取上清液濾過，即得石斛藥用部位提取液E，供配液使用；將上述所得提取液A、C、D和E混勻，即得凍干粉針劑所用植物生藥的有效部位提取液，向有效部位提取液中按每毫升加入賦形劑0.05～0.5克，攪拌，溶解，濾過，并加注射用水適量，再調節(jié)PH值至4～9，即得該凍干粉針劑凍干所用植物生藥的有效部位混合液，冷凍干燥制成凍干粉針。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種脈絡寧凍干粉針劑型及其制備方法，脈絡寧凍干粉針是用植物生藥金銀花、玄參、牛膝和石斛的藥用部位加賦形劑制備成凍干粉針劑，其中金銀花的藥用部位采用稀乙醇回流提��；玄參的藥用部位采用乙醇回流結合水煎醇沉法提取；牛膝的藥用部位采用水煎醇沉法提��；石斛的藥用部位采用水煎醇沉法提取。與現有的同類脈絡寧制劑相比，脈絡寧凍干粉針劑具有藥用部位提取更科學合理，穩(wěn)定性好，質量標準更高，藥效更好，毒性更低，并且運輸、存放和使用更方便的優(yōu)點。 |
| 國際公布 |
