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治療病毒性肝炎的藥物組合物的制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1293898C  
公開(kāi)(公告)日 2007.01.10  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410091359.0  
申請(qǐng)日期 2004.11.23  
專利名稱 治療病毒性肝炎的藥物組合物的制備方法  
主分類號(hào) A61K36/74(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/74(2006.01)I;A61K36/539(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京亞?wèn)|生物制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 付立家  
地址 102200北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園昌平振興路8號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 孫皓晨  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種制備治療病毒性肝炎的藥物組合物的方法,包括以下步驟:1)、按下述(a)或(b)重量配比稱取各原料:(a)茵陳200g、半枝蓮200g、白花蛇舌草200g、廣藿香70g、佩蘭100g、虎杖100g、茯苓200g、郁金70g、澤蘭100g、白芍200g、當(dāng)歸100g、琥珀20g、板藍(lán)根200g、綿馬貫眾100g、丹參200g、紅花70g、砂仁40g、重樓100g、柴胡70g;(b)茵陳2,600g、半枝蓮2,600g、白花蛇舌草2,600g、廣藿香900g、佩蘭1,400g、虎杖1,400g、茯苓2,600g、郁金900g、澤蘭900g、白芍2,600g、當(dāng)歸900g、琥珀300g、板藍(lán)根2,600g、綿馬貫眾1,400g、丹參2,600g、紅花900g、砂仁250g、重樓1,400g、柴胡900g;2)、將廣藿香、佩蘭、郁金、砂仁、當(dāng)歸和澤蘭水蒸汽蒸溜提取揮發(fā)油,蒸餾后水溶液另器收集;將所得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié);其中包結(jié)條件是:包結(jié)溫度為40℃,揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的重量比為1∶4,攪拌時(shí)間是30分鐘,干燥后備用;3)、將丹參用85%的乙醇回流提取2次,每次6倍量,每次提取1小時(shí)合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇備用;4)、將步驟3)所得的藥渣與茵陳、半枝蓮、白花蛇舌草、虎杖、茯苓、白芍、琥珀、板藍(lán)根、綿馬貫眾、紅花、重樓和柴胡加水煎煮,合并煎液,濾過(guò),濾液與2)中另器收集的蒸餾水溶液合并,濃縮至相對(duì)密度為1.02-1.04,加入乙醇進(jìn)行醇沉,靜置,濾過(guò),回收乙醇至適量,與步驟3)所得的提取液合并,并濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30的稠膏,將稠膏減壓干燥后粉碎成細(xì)粉備用;5)、將步驟4)所得的細(xì)粉與步驟2)所得的β-環(huán)糊精包結(jié)物混合,將所得的混合物與糊精、乳糖按照3∶1∶1的重量比混合,制成顆粒即得。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療病毒性肝炎的藥物組合物,該藥物組合物主要由以下重量份的原料藥組成:茵陳2-30份、半枝蓮2-30份、白花蛇舌草2-30份、廣藿香0.67-10份、佩蘭1-15份、虎杖1-15份、茯苓2-30份、郁金0.67-10份、澤蘭1-15份、白芍2-30份、當(dāng)歸1-15份、丹參2-30份、琥珀0.2-3份、板藍(lán)根2-30份。臨床療效觀察表明本發(fā)明藥物組合物對(duì)于病毒性肝炎有顯著療效。本發(fā)明同時(shí)公開(kāi)了該藥物組合物顆粒制劑的一種新的制備方法,由該方法所制備的顆粒劑,其質(zhì)量穩(wěn)定性高且有效活性成分含量高。  
國(guó)際公布  
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