| 公開(公告)號(hào) | CN1286511C |
| 公開(公告)日 | 2006.11.29 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200510051522.5 |
| 申請日期 | 2005.03.04 |
| 專利名稱 | 一種治療心腦血管疾病的中藥凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/8984(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/8984(2006.01)I;A61K36/808(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 張海峰 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張海峰 |
| 地址 | 200333上海市普陀區(qū)銅川路1422弄39號(hào)106室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療心腦血管疾病的中藥凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，它包括以下步驟：(1)原料藥重量份組成為：石斛2-3份、金銀花3-6份、牛膝3-6份、玄參3-6份；(2)取上述重量份牛膝、玄參藥材，粉碎，加入6-15倍量的10％-40％乙醇溶液回流提取1-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮得浸膏A；(3)取上述重量份石斛藥材，粉碎，加入5-10倍量的30％-60％乙醇溶液在50℃-70℃浸泡1-2小時(shí)，然后回流提取2-3次，每次2小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮得浸膏B；(4)將上述浸膏A和浸膏B合并，得到浸膏C；(5)將上述浸膏C上已處理好的弱極性或非極性大孔吸附樹脂，先用3-5倍柱體積的水洗脫，再用60％-80％乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，得溶液加入水使得乙醇濃度為20％-30％，靜置，以14000-20000轉(zhuǎn)/分的速度離心，離心液用截留分子量為5000的超濾膜超濾，濾液減壓濃縮，干燥，粉碎，得到提取物X；(6)取上述重量份金銀花藥材，粉碎，按照下述方法1)或2)提取：1)將金銀花藥材加8-14倍量的水，浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為30-60分鐘，振蕩頻率為20-80kHz，控制溫度為室溫，提取3-4次，合并提取液，提取液靜置，過濾，濾液減壓回收乙醇，上D101大孔吸附樹脂，用4-6倍柱體積的水洗脫，收集水洗液，以14000-20000轉(zhuǎn)/分的速度離心，離心液用截留分子量為3000的超濾膜超濾，濾液減壓濃縮，干燥，粉碎，得到提取物Y；2)將金銀花藥材加8-14倍量的水，浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為30-60分鐘，振蕩頻率為20-80kHz，控制溫度為室溫，提取3-4次，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至溶液；藥材為1∶1，上NKA-11型大孔吸附樹脂，先用3-5倍柱體積的水洗脫，再用60％-80％乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮，干燥，粉碎，得到提取物Y；(7)將上述提取物X和提取物Y合并，用注射用水溶解，加入水溶性凍干賦形劑，用葡甲胺調(diào)節(jié)溶液pH值為4.0-7.0，用0.22μm微孔濾膜過濾，冷凍干燥，包裝得到凍干粉針制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種脈絡(luò)寧凍干粉針劑的制備新方法。本發(fā)明凍干粉針劑的原料藥中以資源相對豐富的鐵皮石斛代替現(xiàn)用資源匱乏的野生石斛藥材，而且本發(fā)明制備方法能顯著提高各原料藥中有效成分的提取率，因而使得本發(fā)明原料藥，尤其是石斛藥材的使用量明顯降低，對于節(jié)約石斛藥材，保護(hù)野生植物資源，進(jìn)而降低藥物成本意義重大。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明具有很好的清熱養(yǎng)陰、活血化瘀作用。 |
| 國際公布 |
