公開(公告)號
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CN1279958C
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公開(公告)日
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2006.10.18
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申請(專利)號
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CN200310117612.0
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申請日期
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2003.12.31
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專利名稱
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一種含糖皮質(zhì)激素藥物的復方制劑的生產(chǎn)方法
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主分類號
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A61K36/8964(2006.01)I
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分類號
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A61K36/8964(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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悅康藥業(yè)集團有限公司
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發(fā)明(設計)人
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于圣臣;韓麗萍;李儉洪
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地址
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100920北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達中路6號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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廣州三環(huán)專利代理有限公司
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代理人
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程躍華
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國省代碼
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北京;11
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主權項
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一種含糖皮質(zhì)激素藥物的復方制劑的生產(chǎn)方法,包括以下步驟:原料藥為潑尼松、知母,知母的提取采用乙醇水混合物浸泡提取,減壓回收至稠膏狀,加水溶解,冷藏,棄去沉淀,上層清液減壓濃縮至干,放冷后加少量甲醇或乙醇溶解,加丙酮析出白色沉淀,沉淀用丙酮洗滌,減壓干燥;其中乙醇水混合物中乙醇的體積百分比為30~80%;潑尼松與知母提取物的重量比為10∶1~200;取兩藥混合,進一步制成口服制劑。
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摘要
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一種含糖皮質(zhì)激素藥物的復方制劑的生產(chǎn)方法,包括以下步驟:原料藥為潑尼松、知母,知母的提取采用乙醇水混合物浸泡提取,減壓回收至稠膏狀,加水溶解,冷藏,棄去沉淀,上層清液減壓濃縮至干,放冷后加少量甲醇或乙醇溶解,加丙酮析出白色沉淀,沉淀用丙酮洗滌,減壓干燥;其中乙醇水混合物中乙醇的體積百分比為30~80%;潑尼松與知母提取物的重量比為10∶1~200;取兩藥混合,進一步制成口服制劑;本發(fā)明的復方制劑能夠在不影響糖皮質(zhì)激素治療其適應癥的療效的基礎上,減輕甚至消除長期應用糖皮質(zhì)激素的不良反應,同時,本發(fā)明的復方制劑方便使用,經(jīng)穩(wěn)定性考察,本發(fā)明的復方制劑質(zhì)量穩(wěn)定。
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國際公布
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