| 公開(公告)號 | CN1264533C |
| 公開(公告)日 | 2006.07.19 |
| 申請(專利)號 | CN02111976.7 |
| 申請日期 | 2002.06.07 |
| 專利名稱 | 一種復(fù)方丹參膠囊及制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/53(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K31/45(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海祥鶴制藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 王桂清;顧楨茂;張建剛;曹鳳權(quán) |
| 地址 | 201313上海市南匯縣萬祥鎮(zhèn)茂盛路56號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 一種復(fù)方丹參膠囊，其特征在于該復(fù)方丹參膠囊由下列方法制得的：(1)原料：60～65％丹參，24～32％三七和8～11％冰片①丹參、三七的CO2超臨界萃取分別稱取丹參和三七兩味藥材，打成粗粉狀，分別裝入萃取缸內(nèi)，以T：60～70℃、P：25～35Mpa，萃取60～90分鐘，收集萃取初藥液，將首次萃取后的丹參經(jīng)60～70℃保溫6～24h，以上述萃取條件再次CO2超臨界萃取60～90分鐘，收集第二次萃取藥液，合并萃取藥液經(jīng)真空抽濾后進(jìn)行減壓濃縮，至密度1.2～1.3時為萃取終藥液；②冰片研未；③藥液的制備：將步驟①的萃取終液，在水浴上混合攪拌，經(jīng)助懸處理為均勻的混懸液，最后將冰片細(xì)粉緩緩加至藥液中至混懸液，混懸液中丹參素含量大于0.50％，丹參酮IIA含量大于0.25％；(2)膠囊劑的制備①硬膠囊制備按處方量取上述配制的藥液，加入藥用輔料，制成顆粒，干燥，灌裝即得硬膠囊，②軟膠囊制備取明膠加適量蒸鎦水使其吸水充分膨脹，混合均勻，使之溶融成為均勻的明膠液，靜置，并隨季節(jié)調(diào)整膠液粘度；將已配好的明膠液，置明膠貯槽中，控制在50～65℃左右，將配好的藥液倒入藥液貯槽內(nèi)，采用軟膠丸制造機(jī)制丸，灌裝前要求調(diào)整膠皮重量和膠皮的均勻度，使符合要求開始制丸，灌裝制軟膠丸，將灌裝成的膠丸均勻地置入不銹鋼干燥轉(zhuǎn)籠，干燥定形再均勻地置入架盤或轉(zhuǎn)籠，經(jīng)除濕、干燥，燈檢選丸、磨光，除去不規(guī)格廢膠丸，經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后包裝。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種復(fù)方丹參膠囊及制備方法。本發(fā)明的復(fù)方丹參膠囊是由丹參、三七、冰片的活性成分與藥用輔料組成的。其中活性成分萃取液由丹參、三七經(jīng)CO2超臨界流體萃取分離后與冰片混合獲得。本發(fā)明的復(fù)方丹參膠囊，采用CO2超臨界萃取分離技術(shù)，使處方中的活性成分萃取率大大提高，具有服用劑量小，有效成分含量易于控制，視覺效應(yīng)和口感好，療效顯著的特點，更適用于臨床防治冠心病。 |
| 國際公布 |
