| 公開(公告)號 | CN1256081C |
| 公開(公告)日 | 2006.05.17 |
| 申請(專利)號 | CN200310108329.1 |
| 申請日期 | 2003.10.28 |
| 專利名稱 | 鴉膽子油乳注射液的制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/107(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/107(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)N;A61K131/00(2006.01)N;A61P35/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 卞 力 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 卞如廉;卞 力 |
| 地址 | 310012浙江省杭州市西湖區(qū)文苑路85號丹桂公寓11-A-102 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 杭州天正專利事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 黃美娟;王 兵 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種鴉膽子油乳注射液的制備方法，其特征在于所述的鴉膽子油乳注射液每100ml乳劑中含有鴉膽子油5～20g、藥用可接受的乳化劑0.75～2.5g、及與人體等滲劑量藥用可接受的等滲劑，余量為水，并包括以下制備步驟：a.油相制備：取處方量的鴉膽子油及乳化劑，加熱、攪拌使完全混勻，通氮消泡，保溫在65℃～95℃；b.水相制備：另取處方量的等滲劑加足量的注射用水，加熱至油相的相同溫度，注入均質(zhì)機(jī)內(nèi)，升壓至5000～7000psi，使水相均勻混合；c.將油相慢慢加入水相，制成初乳，進(jìn)行均質(zhì)，至粒徑達(dá)到50～300nm，制成體系穩(wěn)定的乳劑；d.將c步驟生成的乳劑灌封、滅菌。 |
| 摘要 | 一種鴉膽子油乳注射液的制備方法，鴉膽子油乳注射液每100ml乳劑中含有純鴉膽子油5～20g、藥用可接受的乳化劑0.75～2.5g、及與人體等滲劑量藥用可接受的等滲劑，余量為水。主要制備特點(diǎn)是將油相成分和水相分別溶解，在制劑過程中盡可能杜絕雜質(zhì)的產(chǎn)生，一定的溫度下乳化制成初乳，再進(jìn)行均質(zhì)，至乳劑顆粒粒徑達(dá)到50～300nm。這種方法制備的鴉膽子油乳注射液正以商品名安體康注射液申報(bào)新藥，這種鴉膽子油乳注射液可以確保制劑可以直接靜脈滴注，并提高用藥的安全劑量，充分發(fā)揮注射用乳劑的定向分布與淋巴系統(tǒng)指向作用，進(jìn)而充分發(fā)揮其對癌癥的治療作用。 |
| 國際公布 |
