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一種主治子宮肌瘤的中成藥和制備、質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1733287A  
公開(kāi)(公告)日 2006.02.15  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510036468.7  
申請(qǐng)日期 2005.08.10  
專利名稱 一種主治子宮肌瘤的中成藥和制備、質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/9066(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/9066(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 魏大華;羅國(guó)器;莫國(guó)強(qiáng);黎 彤;陳潔標(biāo);陳世斌;龍 成;黎佩紅;黃 潔  
地址 510130廣東省廣州市越秀區(qū)解放北路618-620府前大廈A座6樓  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 廣州創(chuàng)穎專利事務(wù)所  
代理人 曹可芬  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種主治子宮肌瘤、盆腔炎性包塊的中成藥,其特征在于是由下述重量百分比的中藥材和方法制成的口服制劑,處方:丹參12.57~18.85%三七4.18~6.28%三棱6.67~9.03%莪術(shù)4.45~6.01%去皮仁5.34~7.22%當(dāng)歸4.45~6.01%鱉甲6.07~9.03%海藻11.13~15.05%鹽炒杜仲4.71~5.75%炒白術(shù)7.06~8.64%半枝蓮14.14~17.28%桂枝4.24~5.18%將三七、三棱、莪術(shù)、鱉甲分別粉碎成細(xì)粉;當(dāng)歸、炒白術(shù)、桂枝提取揮發(fā)油;丹參、鹽炒杜仲用60~95%的乙醇溶液提取、提取液濃縮成浸膏A;將當(dāng)歸、炒白術(shù)、桂枝提取揮發(fā)油后的藥渣和丹參、鹽炒杜仲乙醇溶液提取后的藥渣加去皮桃仁、海藻、半枝蓮一起用水提取,取水提液濃縮成浸膏B;合并浸膏A和浸膏B繼續(xù)濃縮成稠膏C,加入三七、三棱、莪術(shù)、鱉甲的細(xì)粉和當(dāng)歸、炒白術(shù)、桂枝的揮發(fā)油混勻成藥粉D,按常規(guī)中藥制劑制成口服制劑,用高效液相色譜法或薄層色譜掃描法測(cè)定藥粉D中含三七以人參皂苷Rg1計(jì),不得少于1.50mg/g。  
摘要 一種主治子宮肌瘤的中成藥和制備、質(zhì)量控制方法,涉及含有中藥材為原料的醫(yī)藥制品。它是由下述重量百分比的藥材制成的制劑,丹參12.57~18.85、三七4.18~6.28、三棱6.67~9.03、莪術(shù)4.45~6.01、去皮桃仁5.34~7.22、當(dāng)歸4.45~6.01、鱉甲6.07~9.03、海藻11.13~15.05、鹽炒杜仲4.71~5.75、炒白術(shù)7.06~8.64、半枝蓮14.14~17.28、桂枝4.24~5.18,用高效液相色譜或薄層色譜掃描法測(cè)定藥粉D中人參皂苷Rg1≥1.5mg/g。是治療子宮肌瘤、盆腔炎性包塊療效確切、毒副作用小的中成藥;制備方法適合工業(yè)大生產(chǎn);質(zhì)控方法可行,操作性強(qiáng)。  
國(guó)際公布  
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