| 公開(公告)號 | CN1679871A |
| 公開(公告)日 | 2005.10.12 |
| 申請(專利)號 | CN200510055262.9 |
| 申請日期 | 2005.03.17 |
| 專利名稱 | 一種復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K35/78 |
| 分類號 | A61K35/78;A61K9/20;A61P9/00;G01N30/02;G01N30/88;G01N33/15 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.3.17 CN 200410018756.5 |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津天士力制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 程翼宇;葉正良;吳永江;范驍暉;王毅;孫玉俠;李淑菊 |
| 地址 | 300402天津市北辰區(qū)新宜白大道遼河?xùn)|路1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京君尚知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 余長江 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方丹參滴丸的質(zhì)量控制方法，其特征在于包括如下步驟：(a).復(fù)方丹參滴丸對照指紋圖譜的建立復(fù)方丹參滴丸對照樣品溶液的制備：取復(fù)方丹參滴丸對照樣品，稱量后置容量瓶中，加蒸餾水超聲溶解，定容，過濾，制得所述對照樣品溶液；復(fù)方丹參滴丸對照指紋圖譜的測定：吸取上述對照樣品溶液注入液相色譜儀，使用高效液相色譜法進(jìn)行測定，得到復(fù)方丹參滴丸對照指紋圖譜，色譜條件：色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；采用梯度洗脫，流動相A為磷酸水溶液；流動相B為乙腈磷酸水溶液；檢測波長275～285nm；(b).復(fù)方丹參滴丸待測產(chǎn)品指紋圖譜的測定：取復(fù)方丹參滴丸待測產(chǎn)品，按照上述(a)中所述步驟及條件測定該待測產(chǎn)品的指紋圖譜；(c).將所述復(fù)方丹參滴丸待測產(chǎn)品指紋圖譜與所述復(fù)方丹參滴丸對照指紋圖譜進(jìn)行比較，識別二者所具有的共同的吸收峰的數(shù)量，以確定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種復(fù)方丹參滴丸的質(zhì)量控制方法。該方法包括，在本發(fā)明所述條件下，使用高效液相色譜法測定復(fù)方丹參滴丸對照樣品的指紋圖譜；并使用相同的條件和方法測定復(fù)方丹參滴丸待測產(chǎn)品的指紋圖譜，將二者進(jìn)行對比，當(dāng)二者所具有的共同的吸收峰數(shù)目達(dá)到，本發(fā)明所述值時(shí)，認(rèn)為該待測產(chǎn)品的質(zhì)量合格。 |
| 國際公布 |
