公開(公告)號
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CN1616031A
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公開(公告)日
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2005.05.18
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申請(專利)號
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CN200410078092.1
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申請日期
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2004.09.23
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專利名稱
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一種治療肝炎的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法
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主分類號
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A61K35/78
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分類號
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A61K35/78;A61K9/16;A61P1/16;A61P31/12;G01N30/02;G01N33/15
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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內(nèi)蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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濮桂寶
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地址
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024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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內(nèi)蒙古;15
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主權(quán)項(xiàng)
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一種治療肝炎的顆粒劑,由三白草450重量份、地耳草300重量份、黃芩150重量份、茯苓150重量份為原料藥制成,其特征是:含包合劑β-環(huán)糊精50-80重量份,含成型劑低聚乳糖45-75重量份,含矯味劑甜菊糖苷0.05重量份。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種治療肝炎的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。由三白草等4味中藥為原料藥制成,藥劑還含包合劑β-環(huán)糊精50-80重量份,含矯味劑甜菊糖苷0.05重量份,含成型劑低聚乳糖45-75重量份。制備工藝中采用β-環(huán)糊精包合,噴霧干燥及干式制粒的方法,使有效成分盡可能保留完全,便于連續(xù)性GMP條件下大型生產(chǎn)。該種治療肝炎的顆粒劑的質(zhì)量控制方法有三白草的薄層鑒別、黃芩苷的高效液相法含量測定和槲皮素的高效液相法含量測定。
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國際公布
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