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一種治療肝炎的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1616031A  
公開(公告)日 2005.05.18  
申請(專利)號 CN200410078092.1  
申請日期 2004.09.23  
專利名稱 一種治療肝炎的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K35/78  
分類號 A61K35/78;A61K9/16;A61P1/16;A61P31/12;G01N30/02;G01N33/15  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 內(nèi)蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 濮桂寶  
地址 024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 內(nèi)蒙古;15  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療肝炎的顆粒劑,由三白草450重量份、地耳草300重量份、黃芩150重量份、茯苓150重量份為原料藥制成,其特征是:含包合劑β-環(huán)糊精50-80重量份,含成型劑低聚乳糖45-75重量份,含矯味劑甜菊糖苷0.05重量份。  
摘要 本發(fā)明涉及一種治療肝炎的顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。由三白草等4味中藥為原料藥制成,藥劑還含包合劑β-環(huán)糊精50-80重量份,含矯味劑甜菊糖苷0.05重量份,含成型劑低聚乳糖45-75重量份。制備工藝中采用β-環(huán)糊精包合,噴霧干燥及干式制粒的方法,使有效成分盡可能保留完全,便于連續(xù)性GMP條件下大型生產(chǎn)。該種治療肝炎的顆粒劑的質(zhì)量控制方法有三白草的薄層鑒別、黃芩苷的高效液相法含量測定和槲皮素的高效液相法含量測定。  
國際公布  
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