公開(公告)號
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CN101066260A
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公開(公告)日
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2007.11.07
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申請(專利)號
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CN200610136704.7
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申請日期
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2006.11.17
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專利名稱
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一種輔酶Q10乳劑及其凍干乳劑及制備方法
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主分類號
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A61K31/122(2006.01)I
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分類號
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A61K31/122(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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姚 瑤;陶昱斐
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發(fā)明(設計)人
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姚 瑤;陶昱斐
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地址
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410013湖南省長沙市河西桐梓坡路172號中南大學藥學院
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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長沙正奇專利事務所有限責任公司
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代理人
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盧 宏
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國省代碼
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湖南;43
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主權項
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一種注射用輔酶Q10乳劑,各組分的重量體積百分如下: 輔酶Q100.25% 注射用油1~20% 乳化劑0.01~10% 輔助乳化劑0.001~5% 其它穩(wěn)定劑0~2% 等滲調節(jié)劑1~10% 其余為PH調節(jié)劑及注射用水;其中 所述的注射用油可為注射用大豆油和中鏈油(MCT)中的一種或其混合物; 所述的乳化劑包括磷脂,天然或合成的磷脂,膽甾醇和膽甾醇酯,非離子型表面活性劑,或其混合物; 所述的輔助乳化劑,包括直鏈或支鏈C6~C18的飽和或不飽和脂肪酸,氨基酸,固醇類,非離子型表面活性劑,磷脂酸和荷電脂質,多羥基類化合物; 其它穩(wěn)定劑包括金屬離子螯合劑,抗氧化劑。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種新的藥物組合物——輔酶Q10乳劑及相應的制備方法,該乳劑的成分為藥物和藥用輔料,藥物為輔酶Q10 0.25%,藥用輔料為油相(注射用油)1~20%、乳化劑0.01~10%、輔助乳化劑0.001~5%、其它穩(wěn)定劑0~2%、等滲調節(jié)劑1~10%。凍干乳劑中含有凍干保護劑,其余為注射用水;本發(fā)明還提供一種輔酶Q10注射用凍干乳劑及相應的制備方法,根據(jù)本發(fā)明提供的輔酶Q10乳劑及其凍干乳劑的組方及其制備工藝,所制備的輔酶Q10乳劑及其凍干乳劑在高溫(40℃)及光照(4500LX±500)條件下均具有良好的穩(wěn)定性;凍干乳劑在凍干前后粒徑無顯著變化,初步穩(wěn)定性結果顯示具有良好穩(wěn)定性。
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國際公布
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