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一種輔酶Q10乳劑及其凍干乳劑及制備方法

公開(公告)號 CN101066260A  
公開(公告)日 2007.11.07  
申請(專利)號 CN200610136704.7  
申請日期 2006.11.17  
專利名稱 一種輔酶Q10乳劑及其凍干乳劑及制備方法  
主分類號 A61K31/122(2006.01)I  
分類號 A61K31/122(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 姚 瑤;陶昱斐  
發(fā)明(設計)人 姚 瑤;陶昱斐  
地址 410013湖南省長沙市河西桐梓坡路172號中南大學藥學院  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 長沙正奇專利事務所有限責任公司  
代理人 盧 宏  
國省代碼 湖南;43  
主權項 一種注射用輔酶Q10乳劑,各組分的重量體積百分如下: 輔酶Q100.25% 注射用油1~20% 乳化劑0.01~10% 輔助乳化劑0.001~5% 其它穩(wěn)定劑0~2% 等滲調節(jié)劑1~10% 其余為PH調節(jié)劑及注射用水;其中 所述的注射用油可為注射用大豆油和中鏈油(MCT)中的一種或其混合物; 所述的乳化劑包括磷脂,天然或合成的磷脂,膽甾醇和膽甾醇酯,非離子型表面活性劑,或其混合物; 所述的輔助乳化劑,包括直鏈或支鏈C6~C18的飽和或不飽和脂肪酸,氨基酸,固醇類,非離子型表面活性劑,磷脂酸和荷電脂質,多羥基類化合物; 其它穩(wěn)定劑包括金屬離子螯合劑,抗氧化劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種新的藥物組合物——輔酶Q10乳劑及相應的制備方法,該乳劑的成分為藥物和藥用輔料,藥物為輔酶Q10 0.25%,藥用輔料為油相(注射用油)1~20%、乳化劑0.01~10%、輔助乳化劑0.001~5%、其它穩(wěn)定劑0~2%、等滲調節(jié)劑1~10%。凍干乳劑中含有凍干保護劑,其余為注射用水;本發(fā)明還提供一種輔酶Q10注射用凍干乳劑及相應的制備方法,根據(jù)本發(fā)明提供的輔酶Q10乳劑及其凍干乳劑的組方及其制備工藝,所制備的輔酶Q10乳劑及其凍干乳劑在高溫(40℃)及光照(4500LX±500)條件下均具有良好的穩(wěn)定性;凍干乳劑在凍干前后粒徑無顯著變化,初步穩(wěn)定性結果顯示具有良好穩(wěn)定性。  
國際公布  
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