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一種利福霉素鈉注射液的生產(chǎn)方法

公開(公告)號 CN100344282C  
公開(公告)日 2007.10.24  
申請(專利)號 CN200510047360.8  
申請日期 2005.10.09  
專利名稱 一種利福霉素鈉注射液的生產(chǎn)方法  
主分類號 A61K31/34(2006.01)I  
分類號 A61K31/34(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 沈陽雙鼎制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 馬占之;王東凱;李志強(qiáng);王尊來  
地址 110179遼寧省沈陽市渾南新區(qū)高科路15號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 沈陽利泰專利代理有限公司  
代理人 劉忠達(dá)  
國省代碼 遼寧;21  
主權(quán)項(xiàng) 一種利福霉素鈉注射液的生產(chǎn)方法,包括下述步驟: A、取抗氧劑焦亞硫酸鈉0.01~4mg,加入1ml~10ml注射用水溶解,備用; B、取注射用溶劑丙二醇0.01~5ml,加入到A步驟制備的溶液中,攪拌漲均,備用; C、取利福霉素鈉,以C37H47NO12計(jì)10~1000mg,加入到B步驟制備的溶液中,調(diào)節(jié)pH,然后,按溶液量的0.1%加入針用活性炭,攪拌10分鐘,過濾除炭,過0.2μm微孔濾膜,補(bǔ)注射用水至1~20ml,測定含量在90.0-110.0%范圍內(nèi)后,灌裝于1~20ml棕色玻璃安瓿中,充氮?dú),封口;流通蒸?00℃滅菌30分鐘,冷卻,檢驗(yàn),包裝,即得,其特征在于調(diào)pH值為4.8~6.69。  
摘要 一種利福霉素鈉注射液的生產(chǎn)方法,包括下述步驟:A、取抗氧劑焦亞硫酸鈉0.01~500mg,加入1ml~100ml注射用水溶解,備用;B、取注射用溶劑丙二醇0.01~5ml,加入到A步驟制備的溶液中,攪拌漲均,備用;C、取利福霉素鈉(以C37H47NO12計(jì)),10~1000mg,加入到B步驟制備的溶液中,其技術(shù)要點(diǎn)是調(diào)pH值為4.8~6.69。然后,按溶液量的0.1%加入針用活性炭,攪拌10分鐘,過濾除炭,過0.2μm微孔濾膜,補(bǔ)注射用水1~20ml,測定含量在90.0-110.0%范圍內(nèi)后,灌裝于1~20ml棕色玻璃安瓿中,充氮?dú),封口;流通蒸?00℃滅菌30分鐘,冷卻,檢驗(yàn),包裝,即得。本發(fā)明將pH值控制在4.8~6.69制備的利福霉素鈉注射液雜質(zhì)含量低,產(chǎn)品質(zhì)量高,療效好。  
國際公布  
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