| 公開(公告)號 | CN101120916A |
| 公開(公告)日 | 2008.02.13 |
| 申請(專利)號 | CN200610104337.2 |
| 申請日期 | 2006.08.08 |
| 專利名稱 | 前列腺素E2注射劑及其制作方法 |
| 主分類號 | A61K9/08(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/19(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 北京儒展生化藥物研究中心 |
| 發(fā)明(設計)人 | 孫啟良 |
| 地址 | 100080北京市海淀區(qū)中關村北一條2號(中科院理化技術研究所低溫物理樓401室) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 前列腺素E2注射劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于以花生四烯酸甘油三酯為起始原料，經(jīng)水解和甲酯化反應制成花生四烯酸甲酯，采用多級尿素包合和真空蒸餾法分離純化出高純度的花生四烯酸甲酯，高純度的花生四烯酸甲酯水解成高純度的花生四烯酸，用羊精囊前列腺素合成酶和輔助因子將高純度的花生四烯酸生物轉(zhuǎn)化為前列腺素粗品，前列腺素粗品經(jīng)硅膠柱層析分離為前列腺素E粗品，前列腺素E粗品經(jīng)硅膠-硝酸銀柱層析精制為前列腺素E2精品、前列腺素E2精品經(jīng)重結(jié)晶技術制得前列腺素E2結(jié)晶，前列腺素E2精品和前列腺素E2結(jié)晶用無水乙醇、生理鹽水或緩沖液溶解，并與敷料混合后，制得前列腺素E2注射劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及前列腺素E2注射劑的生產(chǎn)工藝，現(xiàn)有技術中的前列腺素E2產(chǎn)品純度低，穩(wěn)定性差，臨床使用方法復雜，本發(fā)明以高純度的花生四烯酸經(jīng)生物合成和純化技術，制備出前列腺素E2結(jié)晶，通過提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和水溶性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的可控性，并大大簡化了臨床使用方法。本發(fā)明的產(chǎn)品是高純度、高穩(wěn)定性、高均一性、臨床使用方便、高療效、無毒副作用的前列腺素E2注射劑。前列腺素E2注射劑在臨床上主要用于足月引產(chǎn)和催產(chǎn)，是不易引起胎兒窒息和子宮破裂的新型生化制劑。 |
| 國際公布 |
