| 公開(公告)號 | CN101081214A |
| 公開(公告)日 | 2007.12.05 |
| 申請(專利)號 | CN200710118478.4 |
| 申請日期 | 2007.07.06 |
| 專利名稱 | 一種亞微米級吉非羅齊藥物粉體的制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/14(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京化工大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 陳建峰;黃巧萍;陳桂子;王潔欣 |
| 地址 | 100029北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路15號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京思海天達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 劉 萍 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種亞微米級吉非羅齊藥物粉體制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 1)將吉非羅齊藥物溶解于濃度為0.10mol/L～0.25mol/L的氫氧化鈉水溶液中，配制成吉非羅齊原料藥溶液，其中吉非羅藥物的濃度為1.0g/100ml～3.5g/100ml； 2)在反應(yīng)結(jié)晶溫度為2℃～30℃下，將上述吉非羅齊原料藥溶液加入到攪拌狀態(tài)下的、含有表面活性劑的鹽酸水溶液中，其中鹽酸水溶液的濃度為0.05mol/L～0.50mol/L，得到吉非羅齊藥物顆粒懸浮液； 3)繼續(xù)攪拌所得懸浮液使其陳化30min～5h； 4)將所得的吉非羅齊藥物顆粒懸浮液過濾、洗滌和干燥，得到粒徑為500nm～5μm的類球形吉非羅齊藥物粉體。 |
| 摘要 | 一種亞微米級吉非羅齊藥物粉體的制備方法屬于難溶性藥物微粉化領(lǐng)域。本發(fā)明是通過將吉非羅齊藥物溶解在氫氧化鈉水溶液中，再加入含有表面活性劑的鹽酸水溶液進(jìn)行中和及置換反應(yīng)，得到吉非羅齊藥物懸浮液。將所得的吉非羅齊藥物懸浮液過濾、洗滌和干燥，從而得到顆粒尺寸在亞微級的類球形吉非羅齊藥物粉體，實現(xiàn)了該難溶性藥物的微粉化。該方法操作簡單，易放大，生產(chǎn)成本低，所得顆粒形貌規(guī)則，粒度分布窄，分散性良好，為微粉化吉非羅齊藥物的工業(yè)化生產(chǎn)及其新劑型的開發(fā)與利用奠定了基礎(chǔ)。 |
| 國際公布 |
