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聚合物混合物在生產(chǎn)經(jīng)包衣的藥物制劑中的應(yīng)用和具有混合聚合物包衣的藥物制劑

公開(公告)號(hào) CN101137354A  
公開(公告)日 2008.03.05  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200680007508.8  
申請(qǐng)日期 2006.03.03  
專利名稱 聚合物混合物在生產(chǎn)經(jīng)包衣的藥物制劑中的應(yīng)用和具有混合聚合物包衣的藥物制劑  
主分類號(hào) A61K9/52(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/52(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2005.5.25 DE 102005024614.1  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 羅姆有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 C·梅爾;K·努彭;H-U·彼德雷特  
地址 德國(guó)達(dá)姆施塔特  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2006-03-03 PCT/EP2006/001949  
進(jìn)入國(guó)家日期 2007.09.07  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 殷 駿  
國(guó)省代碼 德國(guó);DE  
主權(quán)項(xiàng) 2-60重量%的一種或多種聚合物(I)和40-98重量%的一種或多種聚合物(II)的混合物在生產(chǎn)經(jīng)包衣的藥物制劑中的應(yīng)用,其中 聚合物(I)是(甲基)丙烯酸酯共聚物,其包含90-100重量%的自由基聚合單元,和0-10重量%的其它可乙烯基聚合的單體,所述自由基聚合單元由40-95重量%的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和5-60重量%的具有陰離子基團(tuán)的(甲基)丙烯酸酯單體單元組成,且 聚合物(II)是不同于聚合物(I)的乙烯基聚合物或多糖或多糖衍生物,其包含88-100%的中性單體單元和最高達(dá)12重量%的具有離子基團(tuán)的可聚合單體單元, 所述經(jīng)包衣的藥物制劑包含含有活性成份的核芯和聚合物(I)、(II)的混合物構(gòu)成的聚合物包衣, 其特征在于, 聚合物(I)的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度不超過(guò)70℃,并達(dá)到與僅用聚合物(I)的經(jīng)包衣的藥物制劑相比,在相同pH值下開始釋放活性成份、但是更緩慢的活性成份釋放特性。  
摘要 本發(fā)明涉及2-60重量%的一種或多種聚合物(I)和40-98重量%的一種或多種聚合物(II)的混合物在生產(chǎn)經(jīng)包衣的藥物制劑中的應(yīng)用,聚合物(I)是(甲基)丙烯酸酯共聚物,其包含90-100重量%的自由基聚合單元,和0-10重量%的其它可乙烯基聚合的單體,所述自由基聚合單元由40-95重量%的丙烯酸或甲基丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和5-60重量%的具有陰離子基團(tuán)的(甲基)丙烯酸酯單體單元組成,且聚合物(II)是不同于聚合物(I)的乙烯基聚合物或多糖或多糖衍生物,其包含88-100%的中性單體單元和最高達(dá)12重量%的具有離子基團(tuán)的可聚合單體單元,所述經(jīng)包衣的藥物制劑包含含有活性成分的核芯和由聚合物(I)和(II)的混合物制成的聚合物包衣,其特征在于,聚合物(I)的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度不超過(guò)70℃,并達(dá)到與僅用聚合物(I)經(jīng)包衣的藥物制劑相比,在相同pH開始釋放活性成分、但是更緩慢的活性成份釋放特性。本發(fā)明還涉及具有經(jīng)選擇的聚合物(I)的藥物制劑。  
國(guó)際公布 2006-11-30 WO2006/125483 德  
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