| 公開(公告)號 | CN100363014C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申請(專利)號 | CN200510108158.1 |
| 申請日期 | 2005.10.09 |
| 專利名稱 | 注射用骨瓜多肽藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K35/32(2006.01)I |
| 分類號 | A61K35/32(2006.01)I;A61K36/42(2006.01)I;A61K38/16(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 黑龍江迪龍制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王金富 |
| 地址 | 151400黑龍江省安達(dá)市北四路 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京東方匯眾知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 劉淑芬 |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用骨瓜多肽藥物組合物的制備方法，其包括如下步驟： A)豬或牛骨提取物溶液的制備： (1)豬或牛骨預(yù)處理； (2)將預(yù)處理后的凈豬或牛骨粉碎； (3)在碎豬或牛骨中加2倍以上重量的注射用水，121℃熱壓提取濾出獲得一次豬或牛骨提取液； (4)在一次提取后的豬或牛骨渣中加入2倍以上重量注射用水，繼續(xù)在121℃-123℃熱壓提取，濾出獲得二次豬或牛骨提取液，與步驟(3)獲得的一次豬或牛骨提取液合并制成豬或牛骨提取液； (5)將豬或牛骨提取液離心，收集上清離心液； (6)將離心液分別進(jìn)行100KD、10KD、6KD超濾，收集濾出液，減壓濃縮至總體積的10％，收取濃縮液，制得豬或牛骨提取物溶液； B)甜瓜子提取物溶液的制備： (1)將干燥成熟甜瓜子漂洗干凈； (2)在凈甜瓜子中加入2倍以上重量的注射用水，用膠體磨研磨成甜瓜子勻漿； (3)將甜瓜子勻漿在121℃熱壓提取，濾出一次甜瓜子提取液； (4)在一次提取后的甜瓜子渣中加入2倍以上重量注射用水，繼續(xù)在121℃-123℃熱壓提取，濾出二次甜瓜子提取液，與步驟(3)獲得的一次甜瓜子提取液合并制成甜瓜子提取液； (5)將甜瓜子提取液離心，收集上清離心液； (6)將離心液分別進(jìn)行100KD、10KD、6KD超濾，收集濾出液，減壓濃縮至原體積的10％，收取濃縮液，制得甜瓜子提取物溶液； C)注射用骨瓜多肽藥物組合物的制備： 混合步驟A)制備的豬或牛骨提取物溶液和步驟B)制備的甜瓜子提取物溶液和一種或多種賦形劑制備藥物組合物，通過冷凍干燥技術(shù)制成凍干粉針，其中豬或牛骨多肽與甜瓜子多肽的重量比為1∶1至6∶1。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用骨瓜多肽藥物組合物，它含有豬或牛骨提取物、甜瓜子提取物和一種或多種賦形劑組成，其中豬或牛骨多肽與甜瓜子多肽的重量比為1∶1至6∶1。本發(fā)明還公開了用本發(fā)明的方法制備的注射用骨瓜多肽藥物組合物，以及制備注射用骨瓜多肽藥物組合物的方法。本發(fā)明的制劑可以用不同產(chǎn)地和不同采集期的豬或牛骨和甜瓜子為原料，產(chǎn)品質(zhì)量不受提取工藝條件影響，安全有效，符合國家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 國際公布 |
