公開(公告)號(hào)
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CN101040909A
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公開(公告)日
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2007.09.26
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200710040331.8
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申請(qǐng)日期
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2007.04.29
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專利名稱
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扶正化瘀植物藥中五味子原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/57(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/57(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海現(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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胡 坪;潘一峰
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地址
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200051上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山路600弄4號(hào)7F-C
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海泰能知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
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代理人
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黃志達(dá);謝文凱
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種扶正化瘀植物藥中五味子原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法,包括下列步驟: (1)提取五味子 稱取0.5g五味子藥材粉末,加入20ml80%甲醇,稱定重量,超聲提取20-50min,補(bǔ)足所失重量,經(jīng)0.23-0.45μm微孔濾膜過濾,得供試品溶液; (2)梯度洗脫流動(dòng)相 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,水和乙腈為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫,色譜柱為Eclipse;流動(dòng)相A相為水,B相為乙腈;梯度洗脫:0-40min,60-20%A,40-80%B;流速0.8-1.2ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng)210-280nm;柱溫20-40℃;進(jìn)樣量10-20ul; (3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立 確定了10個(gè)共有峰,選取了7個(gè)特征峰,為1號(hào)峰五味子醇甲、3號(hào)峰五味子醇乙、4號(hào)峰戈米辛N/異構(gòu)體、6號(hào)峰五味子甲素、7號(hào)峰、和8號(hào)峰戈米辛N/異構(gòu)體、9號(hào)峰五味子乙素,其中五味子乙素是一個(gè)重要活性成分; 選取含量較高的五味子醇甲作為指標(biāo)成分峰; 優(yōu)先考慮確定療效的藥材的指紋圖譜。優(yōu)先考慮含量在平均值附近的樣品的指紋圖譜。結(jié)合指紋圖譜和定量結(jié)果,選取特征峰分離較好,峰的保留時(shí)間和峰高適宜、峰型較典型的指紋圖譜。優(yōu)先選取基線平穩(wěn)、信噪比好的指紋圖譜; (4)指紋圖譜的質(zhì)量控制 a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別
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摘要
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本發(fā)明涉及扶正化瘀植物藥中五味子原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法,包括:(1)取0.5g五味子,超聲提取50min過濾;(2)梯度洗脫流動(dòng)相:色譜柱為Eclipse;0-40min,60-20%A,40-80%B;流速0.8-1.2ml/min;波長(zhǎng)210-280nm,柱溫20-40℃;進(jìn)樣量10-20ul;(3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立:1號(hào)峰五味子醇甲、3號(hào)峰五味子醇乙、4號(hào)峰戈米辛N/異構(gòu)體、6號(hào)峰五味子甲素、7號(hào)峰和8號(hào)峰戈米辛N/異構(gòu)體、9號(hào)峰五味子乙素;(4)指紋圖譜的質(zhì)量控制:指紋圖譜鑒別峰相對(duì)保留時(shí)間:五味子醇甲1.00、五味子醇乙1.25、戈米辛N/異構(gòu)體1.63、五味子甲素1.88、戈米辛N/異構(gòu)體3.18、五味子乙素3.27;(5)五味子種植采收方法;本發(fā)明能全面控制原料的質(zhì)量,確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。
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國(guó)際公布
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