| 公開(公告)號 | CN101007074A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.01 |
| 申請(專利)號 | CN200610013122.X |
| 申請日期 | 2006.01.25 |
| 專利名稱 | 一種參附注射用制劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/714(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/714(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張正生 |
| 地址 | 300402天津市北辰區(qū)新宜白大道遼河?xùn)|路1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種參附注射用制劑的制備方法，其特征在于它所用的藥材人參和附子重量比為1∶2， 包括以下步驟： a.取紅參粗粉，加7-9倍量的70-85％的乙醇加熱回流提取4-6次，每次回流1.5-2.5h，過濾，合并濾液，減壓濃縮，濃縮物加水，加熱溶解，冷卻，置0-12℃放置8-12h，過濾，取濾液，過已預(yù)處理的D101、AB-8或HPD-100型大孔樹脂，依次用水、30-80％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮物加15-25倍量80-90％的乙醇，水浴加熱，過濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮物真空干燥，即得紅參提取物。 b.取紅參藥渣，加12-18倍量水煎煮2-4次，每次2-3h，過濾，合并濾液，濃縮至藥材量，加乙醇使含醇量達75-85％，靜置12-24h，濾過，取濾餅，加水加熱溶解并使溶液含多糖約1-3％，離心，濾液濃縮至1/5-1/3體積，加乙醇使含醇75-85％，靜置12-24h，過濾，取濾餅，加水加熱溶解并使溶液含多糖約1-3％，離心，上清液超濾，截取分子量為3,000-100,000的濾液，超濾液濃縮至1/5-1/3體積，加乙醇使含醇75-85％，靜置12-24h，過濾，濾餅加熱溶解并使溶液含多糖為5-15％，加25-35％鞣酸水溶液至不再有沉淀產(chǎn)生，離心，上清液濃縮至含多糖為5-15％，加乙醇使含醇75-85％，靜置12-24h，過濾，濾餅加純水加熱溶解并使溶液含多糖約5-15％，離心，上清液加乙醇使含醇75-85％，靜置12-24h，過濾，濾餅加水加熱溶解并使溶液含多糖約5-15％，離心，上清液加乙醇使含醇75-85％，靜置12-24h，過濾，濾餅用90-98％乙醇洗滌2-4次，冷凍干燥，得紅參總多糖。 c.取制附子，加20-30倍量純水加熱煎煮2-4次，每次4-6h，濾過，合并濾液，濃縮至藥材量，加乙醇至含醇量為55-65％，靜置12-24h，抽濾，濾液再加乙醇至含醇量為75-85％，靜置12-24h，抽濾，濾液再加乙醇至含醇量為75-85％，靜置12-24h，抽濾，濾液減壓回收溶劑，真空干燥，即得附子提取物。 d.取上述的紅參總多糖、紅參提取物和附子提取物，制成注射劑、凍干粉針劑或者無菌粉末。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種能制備出雜質(zhì)少，毒性物質(zhì)含量低，適合于注射用的參附制劑的制備方法。 |
| 國際公布 |
