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一種藥物組合物及其制備方法、質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100344321C  
公開(kāi)(公告)日 2007.10.24  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510002368.2  
申請(qǐng)日期 2005.01.19  
專利名稱 一種藥物組合物及其制備方法、質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/9066(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/9066(2006.01)I;A61K36/884(2006.01)I;A61K36/734(2006.01)I;A61K36/708(2006.01)I;A61K36/704(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/482(2006.01)I;A61K36/428(2006.01)I;A61K36/31(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;G01N30/90(  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 候鳳祥  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 候鳳祥  
地址 100039北京市海淀區(qū)西翠路5號(hào)今日家園10號(hào)樓1301室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療脂肪肝高脂血癥的藥物組合物,其特征在于該藥物組合物是由如下原料藥按重量份制成: 澤瀉30-60重量份瓜蔞20-50重量份決明子20-50重量份 大黃5-10重量份萊菔子20-40重量份山楂20-50重量份 丹參20-50重量份郁金20-40重量份何首烏20-50重量份。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)一種治療脂肪肝和高脂血癥的藥物組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法。該中藥組合物由澤瀉、瓜蔞、決明子、大黃、萊菔子、山楂、丹參、郁金和何首烏制成,該組合物可制備成各種臨床可接受的劑型,組合物的制備方法主要步驟:郁金水蒸氣蒸餾提;澤瀉、丹參、何首烏、大黃、決明子五味藥材醇提,同時(shí)將醇提后的藥渣再與山楂、萊菔子、瓜蔞三味藥一同水煎提取,與郁金蒸餾提取液合并、減壓濃縮,再與五味藥醇提物合并、減壓干燥、加輔料制成制劑。組合物制劑的質(zhì)量控制方法包括鑒別方法:澤瀉的鑒別或山楂帕鑒別方法;含量測(cè)定以藥物組合物制劑按日服用劑量含丹參酮IIA C19H18O3計(jì),不得少于6.70mg。  
國(guó)際公布  
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