公開(公告)號
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CN101011572A
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公開(公告)日
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2007.08.08
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申請(專利)號
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CN200710078166.5
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申請日期
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2007.02.02
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專利名稱
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一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法
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主分類號
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A61K38/22(2006.01)I
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分類號
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A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司
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發(fā)明(設計)人
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李樹剛;于廷和;陳 勇;但國平;曹莉君;龔會英;李曉麗
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地址
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400041重慶市重慶高新區(qū)科園四街70號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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北京同恒源知識產權代理有限公司
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代理人
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劉憲池
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國省代碼
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重慶;85
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主權項
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一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物,其特征在于:由醫(yī)學有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護蛋白活性的保護劑,以及無菌水組成,活性成分為重組人甲狀旁腺激素(1-84)。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法,該組合物由醫(yī)學有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護蛋白活性的保護劑,以及無菌水,活性成分為重組人甲狀旁腺激素;制備方法包括配置母液、重組人甲狀旁腺激素(1-84)混合液、定容、凍干等步驟,采用本發(fā)明方法制備的重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物含水量不超過3%,在2℃-8℃的條件下,其活性成份的保存期可達到30個月,藥物的純度的保藏期也相應延長。
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國際公布
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