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一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法

公開(公告)號 CN101011572A  
公開(公告)日 2007.08.08  
申請(專利)號 CN200710078166.5  
申請日期 2007.02.02  
專利名稱 一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法  
主分類號 A61K38/22(2006.01)I  
分類號 A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司  
發(fā)明(設計)人 李樹剛;于廷和;陳 勇;但國平;曹莉君;龔會英;李曉麗  
地址 400041重慶市重慶高新區(qū)科園四街70號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 北京同恒源知識產權代理有限公司  
代理人 劉憲池  
國省代碼 重慶;85  
主權項 一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物,其特征在于:由醫(yī)學有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護蛋白活性的保護劑,以及無菌水組成,活性成分為重組人甲狀旁腺激素(1-84)。  
摘要 本發(fā)明公開了一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法,該組合物由醫(yī)學有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護蛋白活性的保護劑,以及無菌水,活性成分為重組人甲狀旁腺激素;制備方法包括配置母液、重組人甲狀旁腺激素(1-84)混合液、定容、凍干等步驟,采用本發(fā)明方法制備的重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物含水量不超過3%,在2℃-8℃的條件下,其活性成份的保存期可達到30個月,藥物的純度的保藏期也相應延長。  
國際公布  
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