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單硝酸異山梨酯緩釋片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:單硝酸異山梨酯緩釋片
曾用名:
商品名:
英文名:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
漢語拼音:Dɑnxiɑosuɑn Yishɑnlizhi Huɑnshi Piɑn
本品主要成份為:單硝酸異山梨酯。其化學(xué)名稱為:1,4∶3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
結(jié)構(gòu)式:(參見單硝酸異山梨酯緩釋膠囊)
分子式:
分子量:

【性狀】
薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【藥理毒理】
單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物?赏ㄟ^擴(kuò)張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回流量,降低心臟前后負(fù)荷,而減少心肌耗氧量;同時(shí)還可通過促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
單硝酸異山梨酯口服吸收迅速,無肝臟首過效應(yīng),有效血藥濃度穩(wěn)定,持續(xù)時(shí)間長,分布心臟、腦組織中含量較高,血漿蛋白結(jié)合率為13%,主要經(jīng)尿中排泄(約為81%),膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯,為48%;其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物,占27%,以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物,它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解,釋放出的5-單硝酸異山梨酯,絕大部分又重新吸收至血液。
本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。醫(yī).學(xué)全在線payment-defi.com有效成分釋放與pH無關(guān),釋放時(shí)間長達(dá)10小時(shí)。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對(duì)吸收無影響。

【適應(yīng)癥】
冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

【用法用量】
口服:每日清晨服1片,病情嚴(yán)重者,可在每日清晨服2片,若出現(xiàn)頭疼,最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反應(yīng)】
治療初期可能頭疼,持續(xù)用藥后癥狀消失,偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀,這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。

【禁忌】
青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時(shí)慎用。醫(yī)學(xué).全在線payment-defi.com
2.體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時(shí)慎用。
3.不用于心絞痛急性發(fā)作。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
服藥過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀,請(qǐng)遵醫(yī)囑服藥。
服藥過量治療措施:
1.誘導(dǎo)嘔吐。
2.服活性炭。
3.血壓下降者可抬高腿部,仰臥。

【規(guī)格】
(1)50mg (2)60mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。醫(yī)學(xué)全在線

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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