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復方氨酚烷胺膠囊

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:復方氨酚烷胺膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules
漢語拼音:Fufɑnɡ Anfenwɑn’ɑn Jiɑonɑnɡ
本品為復方制劑,其組分為:每粒含對乙酰氨基酚250mg,鹽酸金剛烷胺100mg,人工牛黃10mg,咖啡因15mg,馬來酸氯苯那敏2mg。

【性狀】
本品為膠囊劑,內容物為淡黃色小丸。

【藥理毒理】
本品為復方解熱鎮(zhèn)痛藥,其中對乙酰氨基酚具有解熱鎮(zhèn)痛作用,金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過敏等作用。

【適應癥】
用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發(fā)熱等,也可用于流行性感冒的預防和治療。

【用法用量】
口服 一次1粒,一日2次(早晚各1次)。本品最大劑量一日不宜超過2粒。

【不良反應】
(1)偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等,個別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏,停藥后癥狀消失。
(2)偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。
(3)有時可致幻覺、精神紊亂,偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動,一般是中樞神經系統(tǒng)興奮過度或中毒的表現(xiàn)。
(4)對老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位性低血壓。
(5)偶見白細胞減少。醫(yī)學全在.線payment-defi.com
(6)較頑固的不良反應有 注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現(xiàn)紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。
(7)長期治療可見下肢腫脹。

【禁忌】
對本品成份過敏者、活動性消化性潰瘍患者禁用。

【注意事項】
(1)服用本品后避免開車、高空作業(yè)。
(2)服用本品時飲酒,會增加本品的不良反應。
(3)下列情況應慎用
①肝、腎功能不全者。
②腦血管病史、反復發(fā)作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴重神經官能癥、癲癇病史者。
(4)交叉過敏反應 對少數阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人,服用后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應。
(5)不宜大量或長期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝腎功能損害。
(6)對實驗室檢查的干擾 用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值;用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值;用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果,定量不受影響;應用一次大劑量或長期應用小劑量,可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品中金剛烷胺、對乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,可能會對胎兒造成不良影響,對胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。醫(yī)學全在/線payment-defi.com

【兒童用藥】
不推薦使用。

【老年患者用藥】
因肝、腎功能減退,應慎用。

【藥物相互作用】
(1)長期大量應用本品可減少凝血因子在肝內的合成,故有增強抗凝藥的抗凝作用。
(2)與巴比妥類等肝藥酶誘導劑并用時可增加對肝臟的毒性反應。
(3)與氯霉素合用,可延長氯霉素的半衰期,增加其毒性。
(4)與其他抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增強阿托品樣副作用,特別在有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者,需調整這些藥物的用量。
(5)中樞神經興奮藥與本品同用時,可增強中樞神經的興奮,嚴重者可引起驚厥或心律失常等不良反應。

【藥物過量】
超量服用應嚴密觀察副作用和中毒的發(fā)生,注意監(jiān)測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時,可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續(xù)24小時。
2~4天內出現(xiàn)肝功能損害,表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應立即洗胃、催吐、大量補液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,并給予對乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用藥,然后70mg/kg用藥,每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時內給藥療效滿意,超過24小時則療效較差,同時應給予其他對癥與支持療法。并觀察有無動作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮(zhèn)靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。醫(yī)學全在線控制中樞神經系統(tǒng)中毒的癥狀,可緩慢靜注毒扁豆堿。

【規(guī)格】

【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
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