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硫酸慶大霉素顆粒

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:硫酸慶大霉素顆粒
曾用名:
商品名:
英文名:Gentamycin Sulfate Granules
漢語拼音:Liusuɑn Qinɡdɑmeisu Keli
本品主要成份為:硫酸慶大霉素。

【性狀】
本品為加矯味劑的顆粒。

【藥理毒理】
本品為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好的抗菌作用,對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與?-內(nèi)酰胺類合用時,多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。

【藥代動力學(xué)】
本品口服后吸收很少,在胃腸道中達高濃度,主要以原形隨糞便排出。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時,口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合,主要分布于細胞外液,也可通過胎盤進入胎兒循環(huán),但不易透過血-腦脊液屏障,在體內(nèi)不代謝,主要經(jīng)腎小球濾過排出。

【適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病,也可用于術(shù)前清洗腸腔等。

【用法與用量】
口服。成人一次80~160mg,一日3~4次;小兒按體重一日10~15mg/kg,分3~4次服用。

【不良反應(yīng)】
1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)-肌肉阻滯)。

【禁忌】
對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】
1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)采用注射治療。
2.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害。
3.交叉過敏:對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者,也可能對本品過敏。
4.交叉耐藥:對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌,也很可能對本品耐藥。醫(yī)學(xué)/全在線payment-defi.com
5.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。
6.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。
7.長期服用本品可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然本品口服后吸收很少,但由于吸收部分可通過胎盤進入胎兒循環(huán),故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】
由于潛在的耳毒性和腎毒性,故小兒宜慎用本品。

【老年患者用藥】
由于潛在的耳毒性和腎毒性,故老年患者宜慎用本品。

【藥物相互作用】
1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。
2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米萬古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。
3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.與多粘菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。醫(yī)學(xué)全在線
5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)10mg(1萬單位) (2)40mg(4萬單位)

【貯藏】
密封,在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)單位】
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