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門(mén)冬氨酸洛美沙星注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:門(mén)冬氨酸洛美沙星注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Lomefloxacin Aspartate Injection
漢語(yǔ)拼音:Mendonɡɑnsuɑn Luomeishɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份為:門(mén)冬氨酸洛美沙星。其化學(xué)名稱(chēng)為:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸門(mén)冬氨酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:(參見(jiàn)門(mén)冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液)
分子式:C17H19F2N3O3?C4H7NO4
分子量:484.46

【性狀】
本品為微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品為喹諾酮類(lèi)抗菌藥。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對(duì)本品亦呈現(xiàn)高度敏感;對(duì)不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通過(guò)作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達(dá)到或高于血藥濃度,血消除半衰期(t1/2?)為6~7小時(shí),本品主要通過(guò)腎臟以原藥從尿中排泄,在48小時(shí)內(nèi)約70%~80%從尿中排出。

【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:
1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。
3.胃腸道細(xì)菌感染:由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.腹腔、膽道、傷寒等感染。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。
8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

【用法與用量】
靜脈滴注,一次0.2g,稀釋于5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250ml中,一日2次。醫(yī).學(xué)全在線payment-defi.com

【不良反應(yīng)】
1.腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類(lèi)多見(jiàn)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
5.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
(5)靜脈炎。

【禁忌】
1.對(duì)本品或其他喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
5.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類(lèi)呈現(xiàn)敏感時(shí),在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
6.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進(jìn)水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
7.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
8.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
9.本品靜滴時(shí)間應(yīng)不少于60分鐘。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】
本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

【藥物相互作用】
1.本品對(duì)茶堿類(lèi)藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過(guò)程影響小。
2.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達(dá)峰時(shí)間(tmax)延長(zhǎng)50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%;故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
4.可加強(qiáng)口服抗凝藥如華法林等的作用,應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間及其他項(xiàng)目。
5.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
6.與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
2ml: 門(mén)冬氨酸洛美沙星0.1g(以C17H19F2N3O3計(jì))

【貯藏】
遮光、密閉,在陰涼處保存。醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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