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泮庫溴銨注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:泮庫溴銨注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Pancuronium Bromide Injection
漢語拼音:Pɑnkuxiuɑn Zhusheye
本品主要成份為:泮庫溴銨。其化學(xué)名稱為:1,1′[-(3?,17?-雙乙酰氧基)-5?雄甾烷-2?,16?-撐]-雙(1-甲基哌啶)二溴物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C35H60N2O4Br2
分子量:732.68

【性狀】
本品為無色的澄明溶液。

【藥理毒理】
本品為類固醇銨類中長時(shí)間顯效的非去極化型肌肉松弛藥,能與遞質(zhì)乙酰膽堿競爭神經(jīng)肌肉接頭的N2膽堿受體,從而產(chǎn)生骨骼肌的松弛,強(qiáng)度為氯化筒箭毒堿的5~7倍,時(shí)效較之為短或與之近似。由于抗迷走神經(jīng)作用及兒茶酚胺釋放作用,用藥后有輕度心率加快,外周阻力增加與血壓升高。臨床劑量無神經(jīng)節(jié)阻斷作用,組胺釋放作用較弱,不引起低血壓。能解除肌肉成束收縮、強(qiáng)直、陣攣或驚厥,便于機(jī)械通氣管理?捎糜谄矢巩a(chǎn),其透過胎盤之量少,不影響新生兒的Apgar評分、肌肉張力及心肺適應(yīng)性。

【藥代動力學(xué)】
靜脈注射后4~6分鐘起效,維持臨床肌松時(shí)間約120分鐘。血漿蛋白結(jié)合率約10%。約20%經(jīng)肝臟降解,其代謝物為3-OH,17-OH和3,17-OH衍生物,無明顯的神經(jīng)肌肉阻斷作用。醫(yī)學(xué)全.在線payment-defi.com主要由腎臟排泄,約40%~50%以原形由尿中排出,泮庫溴銨及代謝物的40%由膽汁排泄。t1/2?(消除半衰期)為107分鐘,肝、腎功能不全者,其消除時(shí)間延長。

【適應(yīng)癥】
用于氣管插管、術(shù)中肌肉松弛維持。

【用法用量】
1.用量
(1)成人常用量:①氣管插管時(shí)肌松,0.08~0.10mg/kg,3~5分鐘內(nèi)可作氣管插管;②琥珀酰膽堿插管后(琥珀酰膽堿的臨床作用消失后)及手術(shù)之初劑量0.06~0.08mg/kg;③肌肉松弛維持劑量0.02~0.03mg/kg。
(2)臨床研究顯示兒童所需劑量與成人劑量相當(dāng),4周以內(nèi)新生兒對非去極化阻斷劑特別敏感,劑量應(yīng)降低,建議先試用初劑量0.01~0.02mg/kg,而后依情況而定。
2.用法
(1)泮庫溴銨注射液僅供靜脈注射用;可用0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸鹽林格氏液稀釋或混合。
(2)本品用量與個(gè)體差異、麻醉方法、手術(shù)持續(xù)時(shí)間及同其他藥物的相互作用有關(guān);為控制神經(jīng)肌肉阻斷作用和恢復(fù),建議使用外周神經(jīng)剌激器。
(3)肥胖患者應(yīng)考慮身體凈重而酌減劑量。
(4)由于吸入性麻醉劑會增強(qiáng)本品作用,當(dāng)使用這類麻醉劑時(shí),應(yīng)減少本品用量。

【不良反應(yīng)】
(1)可產(chǎn)生心血管作用,如心率略增快,平均動脈血壓和心輸出量略增加。
(2)極少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)和組胺釋放。醫(yī)學(xué)全在.線payment-defi.com
(3)在麻醉過程中有時(shí)出現(xiàn)流涎,特別是術(shù)前未使用抗膽堿能藥物時(shí)。
(4)可使正常及升高之眼壓明顯下降(±20%)達(dá)數(shù)分鐘之久,也會產(chǎn)生縮瞳。

【禁忌】
(1)對本品及溴離子過敏史者、嚴(yán)重肝腎功能不全和重癥肌無力患者禁用;
(2)高血壓、心動過速及心肌缺血時(shí)應(yīng)避免使用。

【注意事項(xiàng)】
(1)本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用;
(2)本品可引起呼吸肌松弛,應(yīng)給病人使用機(jī)械呼吸,直至自主呼吸恢復(fù)為止;
(3)本品使用過程中過敏反應(yīng)的發(fā)生率不高,但應(yīng)密切注意,并采用相應(yīng)的防范準(zhǔn)備和措施;
(4)妊娠毒血癥患者用硫酸鎂治療時(shí),可加強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷作用,此時(shí)使用該藥,用量要減少;
(5)梗阻性黃疸病人、神經(jīng)肌肉性疾病(肌病、嚴(yán)重肥胖、脊髓灰質(zhì)炎史者等)患者應(yīng)慎用;
(6)具有高血壓傾向者如嗜鉻細(xì)胞瘤患者或腎臟疾病引起的高血壓應(yīng)慎用;
(7)電解質(zhì)紊亂(低血鉀、高血鎂、低血鈣等)、pH值改變以及脫水時(shí)慎用,上述情況的出現(xiàn)要求在必要時(shí)預(yù)先加以糾正;
(8)采取低溫技術(shù)實(shí)施手術(shù)時(shí),神經(jīng)肌肉阻斷作用下降。相反,當(dāng)恢復(fù)正常體溫時(shí),神經(jīng)肌肉阻斷作用恢復(fù)正常。
(9)本品不能與其他藥物或溶液混合使用。
(10)泮庫溴銨注射液打開后應(yīng)及時(shí)使用,使用后之剩余藥液應(yīng)該丟棄。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦分娩時(shí)慎用,孕婦及哺乳期婦女用安全性尚未確立,醫(yī)師應(yīng)權(quán)衡對妊娠患者的利弊,決定是否應(yīng)用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
影響泮庫溴銨非去極化神經(jīng)肌肉阻斷作用的藥物如下:
(1)增效作用的藥物:吸入麻醉劑(如氟烷、乙醚、安氟醚、異氟醚)、硫噴妥鈉、氯胺酮、芬太尼、甲芐咪唑等,尤以安氟醚和異氟醚作用更為強(qiáng)大。
其他非去極化神經(jīng)肌肉松弛劑如,琥珀酰膽堿、氨基苷類抗生素、多肽類抗生素、利尿劑、腎上腺素阻斷劑、維生素B1、單氨氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚精蛋白苯妥英、咪唑安定、甲硝唑、鎂鹽等都能增強(qiáng)其作用,應(yīng)予充分注意。
(2)減效作用藥物:新斯的明、騰喜龍、吡啶斯的明、去甲腎上腺素、硫唑嘌呤茶堿、氯化鉀、氯化鈣。醫(yī)學(xué)全在.線payment-defi.com

【藥物過量】
過量泮庫溴銨可延長神經(jīng)肌肉阻斷作用,病人只能在機(jī)械作用下呼吸,這時(shí)可適當(dāng)?shù)亟o予拮抗藥,如,新斯的明、騰喜龍等,直到病人自主呼吸恢復(fù)為止。

【規(guī)格】
注射液(1)2ml:4mg (2)5ml:10mg (3)10ml:10mg

【貯藏】
遮光,在2~8℃保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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