生產(chǎn)場所
    溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號
           

    變更日期
    2008.06.18
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人補體C4測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
人補體C4測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0414-2005《人補體C4測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:人補體C4測定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成,其基本組分為:R1:PBS緩沖液、PEG。R2:羊抗人補體單體成分C4純化抗血清、表面活性劑、穩(wěn)定劑。,人補體C4測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號
變更日期 2008.06.18
備注 生產(chǎn)者名稱由“浙江東甌生物工程有限公司”變更為“溫州津瑪生物科技有限公司”,生產(chǎn)者名稱由“溫州津瑪生物科技有限公司”變更為“溫州東甌津瑪生物科技有限公司”,生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū)”變更為“溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號”注冊證號由 “國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401535號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401535號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401535號(更)
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號
郵編
產(chǎn)品名稱 人補體C4測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0414-2005《人補體C4測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人補體C4測定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成,其基本組分為:R1:PBS緩沖液、PEG。R2:羊抗人補體單體成分C4純化抗血清、表面活性劑、穩(wěn)定劑。
有效期 2009.12.26
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量檢測人血清中補體C4的含量.
規(guī)格型號 80 ml;120 ml;160 ml;240 ml ;280 ml;320 ml;360 ml;400 ml;560T;735T。
附件
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