| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)東升鄉(xiāng)海升團(tuán)體302、304、306、308、310、311 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3230871號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京博達(dá)高科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)清華大學(xué)學(xué)研大廈A座405室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超聲眼科乳化治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0986-2005《超聲眼科乳化治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由超聲乳化儀主機(jī)、超聲手柄和刀具及腳踏開關(guān)組成。諧振頻率：30.0 kHz±3 kHz； 超聲電功率范圍： 0～70W±10W；乳化脈沖頻率1：1～33 Hz，步距1Hz，誤差±1Hz；乳化脈沖頻率2：1～15 Hz，步距1Hz，誤差±1Hz；負(fù)壓可預(yù)置范圍：a)乳化最 大負(fù)壓選擇：0～26.2KPa（200mmHg)，步距0.66KPa（ 5mmHg)，答應(yīng)誤差±10％；注吸最大負(fù)壓0～65.8KPa（ 500mmHg)，步距0.66KPa（5mmHg)，答應(yīng)誤差±10％； 玻切次數(shù)選擇：50次/min-800次/min，步距50次/min，允 許誤差±20次/min；流量選擇：乳化流量選擇： 15ml/min～30ml/min，注吸流量 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對白內(nèi)障患者的手術(shù)治療。 |
| 規(guī)格型號 | 普及型、便攜型、豪華型 |
| 附件 | |
