| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2006第2400056號 |
| 生產(chǎn)單位 | 丹東邊境經(jīng)濟合作區(qū)三和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 非氰化物溶血劑 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/遼 0451-2005 非氰化物溶血劑 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有效成分：烷基三甲基季銨鹽、磷酸鹽緩沖對、血紅蛋白轉(zhuǎn)化劑、水。性能指標：血紅蛋白衍生物最大吸收峰：(535±10)nm 空缺值：白細胞(WBC)≤0.3×109L 血紅蛋白(HGB)≤2g/L pH值：5.35±0.20 批間差：吸收峰波長 Δλmax≤10nm pH值批間差 ΔpH≤0.20 正確性：血紅蛋白(HGB)含量、白細胞(WBC)計數(shù)、大細胞分群結(jié)果、小細胞分群結(jié)果均應(yīng)在由原裝試劑所得結(jié)果的均勻值±2SD范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2010.06.14 |
| 批準日期 | 2006.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Sysmex公司KX-21自動血球計數(shù)儀的白細胞計數(shù)、分類(直方圖)及血紅蛋白的測定。 |
| 規(guī)格型號 | KX-21 |
| 附件 | |
