生產(chǎn)場所
    廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城)
           

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人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)生產(chǎn)企業(yè):廣州市達瑞抗體工程技術有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0883-2005 《人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)》,產(chǎn)品性能結構及組成:本試劑盒應用競爭免疫熒光分析法,采用一株羊抗鼠IgG包被反應板,加入抗hTES單克隆抗體,抗體被羊抗鼠IgG所捕獲,形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗體復合物。再加入?yún)⒖紭藴势坊虼郎y樣品以及銪標記的hTES,樣品中的hTES和銪標記的hTES競爭性地與被捕獲的單克隆抗體結合。當銪在增強液中從單克隆抗體上解離后發(fā)出熒光,熒光強度與樣品中的TES濃度呈負相關,從而定量檢測血液中hTES含量。對男性性早熟、男性性功能低下、陽痿、睪丸發(fā)育不全、睪丸細胞瘤、女性特發(fā)性多毛癥以及Cushing氏綜合癥等內(nèi)分泌疾病診斷均具有重要意義。試劑盒組成:1,人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城)
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3401039號
生產(chǎn)單位 廣州市達瑞抗體工程技術有限公司
地址 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城)
郵編
產(chǎn)品名稱 人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0883-2005 《人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)》
產(chǎn)品性能結構及組成 本試劑盒應用競爭免疫熒光分析法,采用一株羊抗鼠
IgG包被反應板,加進抗hTES單克隆抗體,抗體被羊抗鼠
IgG所捕捉,形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗體復合物。再加進
參考標準品或待測樣品以及銪標記的hTES,樣品中的
hTES和銪標記的hTES競爭性地與被捕捉的單克隆抗體結合
。當銪在增強液中從單克隆抗體上解離后發(fā)出熒光,熒光
強度與樣品中的TES濃度呈負相關,從而定量檢測血液中
hTES含量。對男性性早熟、男性性功能低下、陽痿、***
發(fā)育不全、***細胞瘤、女性特發(fā)性多毛癥以及
Cushing氏綜合癥等內(nèi)分泌疾病診斷均具有重要意義。試
劑盒組成:1
有效期 2010.11.17
批準日期 2006.11.18
產(chǎn)品適用范圍 與PE公司(Wallac Oy, Turku, Finland)生產(chǎn)的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自動免疫分析儀或其他公司生產(chǎn)的適用于96微孔反應板的時間分辨熒光測定儀配套使用,主要用于醫(yī)學臨床的血液常規(guī)檢驗。
規(guī)格型號 體外診斷試劑 96人份/盒
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