生產(chǎn)場所 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3401039號 |
生產(chǎn)單位 | 廣州市達瑞抗體工程技術有限公司 |
地址 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學城) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法) |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 0883-2005 《人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 本試劑盒應用競爭免疫熒光分析法,采用一株羊抗鼠 IgG包被反應板,加進抗hTES單克隆抗體,抗體被羊抗鼠 IgG所捕捉,形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗體復合物。再加進 參考標準品或待測樣品以及銪標記的hTES,樣品中的 hTES和銪標記的hTES競爭性地與被捕捉的單克隆抗體結合 。當銪在增強液中從單克隆抗體上解離后發(fā)出熒光,熒光 強度與樣品中的TES濃度呈負相關,從而定量檢測血液中 hTES含量。對男性性早熟、男性性功能低下、陽痿、*** 發(fā)育不全、***細胞瘤、女性特發(fā)性多毛癥以及 Cushing氏綜合癥等內(nèi)分泌疾病診斷均具有重要意義。試 劑盒組成:1 |
有效期 | 2010.11.17 |
批準日期 | 2006.11.18 |
產(chǎn)品適用范圍 | 與PE公司(Wallac Oy, Turku, Finland)生產(chǎn)的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自動免疫分析儀或其他公司生產(chǎn)的適用于96微孔反應板的時間分辨熒光測定儀配套使用,主要用于醫(yī)學臨床的血液常規(guī)檢驗。 |
規(guī)格型號 | 體外診斷試劑 96人份/盒 |
附件 | |