| 生產(chǎn)場所 | 嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3400049號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海北加生化試劑有限公司 |
| 地址 | 嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂蛋白殘粒膽固醇（RLP-C)測定試劑盒（免疫沉淀分離法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0854－2006《脂蛋白殘粒膽固醇（RLP-C)測定試劑盒（免疫沉淀分離法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 前處理液：ApoB-100單克隆抗體 適量ApoAI單克隆抗體 適量 促進劑 適量 純水 18mL試劑Ⅰ（ R1)：脂蛋白酯酶 ＞60U/L 過氧化物酶 ＞150U/L 對-羥 基苯甲酸 7mmol/L 4-氨基安替比林 0.06mmol/L 緩沖液 10mmol/L試劑П（R2)：膽固醇氧化酶 ＞60U/L 緩沖液 10mmol/L 含非反應(yīng)性填充物及穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實驗室做脂蛋白殘粒(RLP)測定。 |
| 規(guī)格型號 | 前處理液：18ml；R1 45ml；R2 15ml |
| 附件 | |
