| 生產(chǎn)場所 | 吉林省吉林市吉林大街219號 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“吉林市萬博光電應(yīng)用技術(shù)研究所”變更為“吉林市華宇光電科技有限公司”，生產(chǎn)者地址 由“吉林省吉林市吉林大街219號808室”變更為“吉林市 飽滿區(qū)宜山路18號”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2005第3240198號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第 3240198號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3240198號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 吉林市華宇光電科技有限公司 |
| 地址 | 吉林市飽滿區(qū)宜山路18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | Nd:YAG激光眼科治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國3699-24-2004《 WB50型Nd:YAG調(diào)Q激光眼科治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電光源、Nd:YAG激光器及電源、半導(dǎo)體瞄準(zhǔn)激光器及電源、控制器組成，配合專用LDX型裂隙燈顯微鏡使用。激光波長1064nm；終端單脈沖最大輸出能量≥8mJ；激光能量復(fù)現(xiàn)性答應(yīng)誤差±10%；焦點(diǎn)光斑直徑≤50μm；脈沖寬度≤6ns。 |
| 有效期 | 2009.03.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于以下手術(shù)中：膜性白內(nèi)障、晶狀體囊膜切開術(shù)、虹膜切開術(shù)、晶體及前房內(nèi)的玻璃體條索切斷。 |
| 規(guī)格型號 | WB50 |
| 附件 | |
