| 生產(chǎn)場所 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京佰仁思生物工程有限責(zé)任公司”變更為“北京佰仁醫(yī)療科技有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460603號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460603號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460603號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工生物心臟瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic)生物瓣) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1128-2003 《人工生物心臟瓣膜》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由生物瓣葉（牛心包片)、瓣架與瓣座（Elgiloy合金)、縫合環(huán)（醫(yī)用硅橡膠)構(gòu)成。限一次性使用。 |
| 有效期 | 2009.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用來替換先前植進(jìn)的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。 |
| 規(guī)格型號 | A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#. |
| 附件 | |
