生產(chǎn)場所 |
上海浦東新區(qū)浦東南路3500號 |
變更日期 |
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備注 |
2008年4月8日注銷注冊證,詳見“國食藥藍械[2008]152號”文件:關于注銷“GMX-I型陀螺旋轉式鈷60放射外科治療系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊證的通知。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2006第3330290號 |
生產(chǎn)單位 |
上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司 |
地址 |
上海欽州路100號602室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
陀螺旋轉式鈷60放射外科治療系統(tǒng) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0616-2005《陀螺旋轉式鈷60放射外科治療系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
陀螺旋轉式鈷60放射外科治療系統(tǒng)由主機機械系統(tǒng)、立體定位系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、治療計劃系統(tǒng)等部分組成。主要性能指標:1、總裝源量:5000Ci2、射源比活度:≥230Ci/g3、焦點劑量率:>1.5Gy/min4、3組大小不同的焦點,等中心處射野直徑分別為:φ20mm,φ40mm,φ50mm5、三維運動床最大運動間隔: 1)X軸:(寬度方向)±180mm 2)Y軸:(高度方向)±175mm 3)Z軸:(長度方向)≤960mm6、三維治療床重復定位精度:±0.05mm |
有效期 |
2010.03.13 |
批準日期 |
2006.03.14 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于胸腹部實體腫瘤的放射治療。 |
規(guī)格型號 |
GMX-I型 |
附件 | |
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