| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市武清區(qū)史各莊鎮(zhèn) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3770501號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市環(huán)湖醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | 天津市武清區(qū)史各莊鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞用電解脫彈簧圈及其輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0198-2005 《顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞用電解脫彈簧圈及輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性使用無菌器械，其結(jié)構(gòu)：高溫定型的鉑鎢合金螺旋圈與外表涂盡緣層的不銹鋼 導(dǎo)絲相連接，連接點(diǎn)有***露的金屬電解點(diǎn)，通過參與導(dǎo)管 將電解脫彈簧圈送進(jìn)顱內(nèi)血管瘤中，在電解點(diǎn)施加1mA陽(yáng) 極電流，電解脫彈簧圈從輸送導(dǎo)絲上脫離留置于血管瘤內(nèi) ，從而使血管瘤栓塞封閉達(dá)到參與栓塞治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2010.05.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與頭端帶雙標(biāo)記的栓塞用微導(dǎo)管和專用恒流電源配套使用，用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
