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    上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
           

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超敏感C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超敏感C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):上?迫A生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0036-2004 《超敏感C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,包被了CRP抗體的聚苯乙烯粒子,NaN3校準品a~d:用新鮮人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均為陰性)加入適量CRP純品,經(jīng)系列稀釋,加入適量NaN3制成的凍干品,超敏感C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400678號
生產(chǎn)單位 上?迫A生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產(chǎn)品名稱 超敏感C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0036-2004 《超敏感C-反應蛋白定量測定試劑盒(免疫比濁法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)緩沖液,包被了CRP抗體的聚苯乙烯粒子,NaN3校準品a~d:用新鮮人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均為陰性)加進適量CRP純品,經(jīng)系列稀釋,加進適量NaN3制成的凍干品
有效期
批準日期 二ОО五年六月十四日
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人血清中微量C-反應蛋白的含量
規(guī)格型號 R1 2×20ml  R2 2×10ml  校準品 4×0.5ml 凍干品 
附件
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