| 生產場所 | 徐州市礦山路水漫橋1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3770022號 |
| 生產單位 | 徐州亞太科技有限公司 |
| 地址 | 徐州市泰山路積翠新村24幢3層 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 二尖瓣球囊擴張導管 |
| 產品標準 | YZB/國 0363 《XBKD型二尖瓣球囊擴張導管》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由球囊、內外導管、連接件等組成。球囊采用乳膠制成，外導管采用聚氯乙稀制成，內 導管采用聚丙烯制成，座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 （ABS)制成，擴張導管所用金屬材料采用2Cr13不銹鋼制 成。球囊腰部直徑（mm)：22、24、26、28、30，球囊額 定工作壓：200Kpa。一次性使用。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年一月十二日 |
| 產品適用范圍 | 用于二尖瓣擴張修復治療。 |
| 規(guī)格型號 | XBKD-22、24、26、28、30 |
| 附件 | |
