生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)6樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3450151號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 珠海弘陞生物科技開發(fā)有限公司 |
地址 | 廣東省珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)6樓 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 多功能血液凈化治療裝置 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國4143-45-2004《HF400多功能血液凈化治療裝置》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 裝置主要由主機(jī)及加溫裝置(選購)、輸液架(選購)組成。-主要性能血液流量:調(diào)節(jié)范圍 0ml/min,21ml/min~400ml/min;調(diào)節(jié)允差±10%。超濾 流量:調(diào)節(jié)范圍0ml/h,101ml/h~12000ml/h;調(diào)節(jié)允差 ±8%。抗凝劑(肝素泵)流量:首劑量調(diào)節(jié)范圍0ml~ 20ml;持續(xù)量調(diào)節(jié)范圍0.5ml/h~30ml/h;調(diào)節(jié)允差± 0.2ml或讀數(shù)的±5%。液體平衡:液體平衡允差±1.5%。 流量穩(wěn)定性:血液流量在連續(xù)工作6h中,流量變化應(yīng)≤ 3%;超濾流量在連續(xù)工作6h中,流量變化應(yīng)≤3%。靜脈壓 力:指示范圍應(yīng)不窄于-2.6kPa~+39.9kPa;在-2.6kPa~ +30kPa范圍內(nèi)指示允差 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年仲春二十五 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血液濾過、血液雙重濾過、單純超濾、血漿置換、血液灌流、血漿吸附等血液凈化療法的體外循環(huán)治療。 |
規(guī)格型號(hào) | HF400 |
附件 | |