生產(chǎn)場所 | 無錫市芙蓉橋西八士產(chǎn)業(yè)園 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460944號 |
生產(chǎn)單位 | 無錫市百得醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 無錫市芙蓉橋西八士產(chǎn)業(yè)園 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | T型骨釘結(jié)構(gòu)脊柱固定器 |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 0444-2005《T型骨釘結(jié)構(gòu)脊柱固定器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括TFⅠ、TFⅡ、TFⅢ、TFⅣ型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼 或Ti6Al4V鈦合金。FⅠ型由連接桿、兩套T型骨釘(A型或 B型)、螺母組成。TFⅡ型由連接桿、兩套T型骨釘(A型 或B型)、提拉釘、螺母組成。TFⅢ型分為TFⅢ-1、TFⅢ -2、TFⅢ-3三種亞型,其中TFⅢ-1型由連接桿、一套T型 骨釘(A型或B型)、提拉釘、螺母組成;TFⅢ-2型由連接 桿(帶角度鋼板)、提拉釘組成;TFⅢ-3型由連接桿、提 拉釘、C型骨釘組成。TFⅣ型分為TFⅣ-1、TFⅣ-2、TFⅣ -3三種亞型,其中TFⅣ-1型由連接桿、一套T型骨釘(A型 或B型)、椎板 |
有效期 | |
批準日期 | 二ОО五年八月十八日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸、腰椎骨折、脫位后路內(nèi)固定。 |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
附件 | |