| 生產(chǎn)場所 | 臺灣臺北縣樹林市保安街三段1巷1之1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2005第3220050號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺灣 承賢科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣臺北縣樹林市保安街三段1巷1之1號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 眼科激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國（臺)0005-2005《眼科YAG激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由激光系統(tǒng)（含Nd:YAG激光器)、電源控制器組成，不包括裂隙燈顯微鏡。激光波長1064nm；基 模，脈沖輸出；終端輸出激光能量為0.2mJ（單脈沖最小 )至45mJ（三脈沖最大)，且單脈沖最大能量大于10mJ； 輸出能量不穩(wěn)定度≤±20%；單脈沖激光脈寬4ns±2ns； 焦點(diǎn)光斑尺寸8μm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年七月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼科后囊膜切開術(shù)、虹膜切開術(shù)中。 |
| 規(guī)格型號 | SYL-9000 |
| 附件 | |
