| 生產(chǎn)場所 | 上海市寶山區(qū)同濟支路199號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460326號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海外形記憶合金材料有限公司 |
| 地址 | 上海市寶山區(qū)同濟支路199號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 房間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1629-2003《房間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 封堵器主要由支架和聚酯纖維膜組成.支架由彈性醫(yī)用鎳鈦外形記憶合金絲編織而成.支架內(nèi)有三層聚酯纖維膜.封堵器輸進人體時能拉成一條線在導管內(nèi)推送到缺損部位可推出導管先后打開恢復原狀,封堵缺損. |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于先天性心臟病繼發(fā)孔型房間隔缺損治療 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
