生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號 |
變更日期 | 2004.06.30 |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400181號(更) |
生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
地址 | 北京市中關(guān)村路6號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶同工酶MB試劑盒(免疫抑制法) |
產(chǎn)品標準 | YZB/國 2099《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和CK-MB質(zhì)控血清組成。全自動型試劑盒: R1液 體:己糖激酶(HK)(≥2500U/L), 葡萄糖-6 -磷酸脫氫酶 (G6PDH)(≥1500U/L), ADP(2.0 mmol/L), AMP(5.0 mmol/L), AP5A(10.0 μmol/L), NADP(2.0 mmol/L),NAC(20.0mmol/L), 抑制 CK-MM |
有效期 | 2008.05.24 |
批準日期 | |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑,采用免疫抑制連續(xù)監(jiān)測法,與全自動或半自動生化分析儀配套使用,在臨床診斷中用于測定人血清中肌酸激酶同工酶MB的酶活濃度。 |
規(guī)格型號 | 全自動型:R1:20 ml×4 R2:10ml×4 ;通用型:2.5ml×19全自動型液體:R1:4ml×1 R2:2ml×1 |
附件 | |