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血細(xì)胞分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血細(xì)胞分析儀生產(chǎn)企業(yè):北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/京0167–2004《BK-2008B血細(xì)胞分析儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:主要由控制主板、測量裝置、進(jìn)樣裝置、液晶顯示屏、信息輸出接口組成。產(chǎn)品性能:1.準(zhǔn)確性:分析儀相對偏差應(yīng)符合以下要求:a)RBC:不超過±2%; b)MCV:不超過±2%;c)HGB:不超過±2%;d)PLT:不超過±5%; e)WBC:不超過±3%。2.重復(fù)性: 分析儀重復(fù)性(CV%)應(yīng),血細(xì)胞分析儀生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 京藥管械(試)字2004第2060464號
生產(chǎn)單位 北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 血細(xì)胞分析儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/京0167–2004《BK-2008B血細(xì)胞分析儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:主要由控制主板、丈量裝置、進(jìn)樣裝置、液晶顯示屏、信息輸出接口組成。產(chǎn)品性能:
1.正確性:分析儀相對偏差應(yīng)符合以下要求:a)RBC:
不超過±2%; b)MCV:不超過±2%;c)HGB:不超過±
2%;d)PLT:不超過±5%; e)WBC:不超過±3%。2.重
復(fù)性: 分析儀重復(fù)性(CV%)應(yīng)
有效期 2006.10.28
批準(zhǔn)日期 2004.10.29
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床病人的血細(xì)胞分析。
規(guī)格型號 BK-2008B
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