生產(chǎn)場所 | 上海市靜安區(qū)延平路98號2號樓3樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060147號 |
生產(chǎn)單位 | 上海歐培貿(mào)易有限公司 |
地址 | 上海市靜安區(qū)北京西路1729弄13號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白(AFP)試劑盒 |
產(chǎn)品標準 | (2003)B402916/A《甲胎蛋白(AFP)定量試劑盒》Q/NIBF 02-2003 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:鋁箔袋、干燥劑、核心試條;試條反應(yīng)系統(tǒng)由硝酯纖維素膜、吸水紙、引流玻纖 組成。主要技術(shù)要求如下:試劑盒外觀:整潔,無劃痕、 斑點、裂紋;靈敏度(暫定):30ng/ml;重復(fù)性:批內(nèi) RSD(%)≤20%;批間RSD(%)≤20%線性范圍: 30-300ng/ml,r ≥0.98;正確度:回 |
有效期 | 2006.03.09 |
批準日期 | 2004.03.09 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于半定量測定孕婦血清中甲胎蛋白的濃度。 |
規(guī)格型號 | 1塊/袋×50袋/盒 |
附件 | |