| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟D座6樓 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770217號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟D座6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 室間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0611《室間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 室間隔封堵器為雙盤網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，由支撐網(wǎng)、封頭、栓頭、阻流膜和縫合線組成。其中支撐網(wǎng)的材料是鎳鈦合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封頭、栓頭采用不銹鋼，縫合線采用YY0167中規(guī)定的材料。 |
| 有效期 | 2008.06.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于參與治療先天性心臟病室間隔缺損。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16XJFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18 |
| 附件 | |
