生產(chǎn)場所 |
上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061225號 |
生產(chǎn)單位 |
微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
地址 |
上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
郵編 |
201203 |
產(chǎn)品名稱 |
顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)(商品名:Apollo) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國0025《顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由顱內(nèi)動脈支架和輸送系統(tǒng)組成。支架由316L不銹鋼激光雕刻而成。輸送系統(tǒng)是快速交換式球囊導(dǎo)管,主要采用醫(yī)用高分子材料制造,顯影點材料采用不透X射線的鉑金制造。 |
有效期 |
2006.11.19 |
批準日期 |
2004.11.19 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于顱內(nèi)、顱底動脈狹窄病變,用于改善腦組織缺血。一次性使用。 |
規(guī)格型號 |
支架:直徑 2.5mm、3.0mm長度 8mm、13mm輸送系統(tǒng)總長 1450mm |
附件 | |
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